Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání klinických výsledků mezi novou na míru šitou transvaginální síťovou chirurgií a vaginální reparační operací nativní tkáně pro prolaps pánevního orgánu

15. prosince 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Otázka, zda využití síťky při chirurgické léčbě prolapsu pánevních orgánů zůstala nejasná. Cílem této studie je tedy analyzovat klinické výsledky žen, které podstoupily operaci prolapsu pánevního orgánu s implantací síťky a bez implantace síťky na Gynekologicko-porodnické klinice národní tchajwanské univerzitní nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza / cíle studie:

Použití síťky u žen s prolapsem pánevního orgánu (POP) zůstává předmětem diskuse, a to navzdory nedávné randomizované studii, která uvedla příznivý anatomický výsledek operace transvaginální síťky (TVM) pro cystokélu ve srovnání s přední kolporafií. Kromě toho otázka zachování či nezachování dělohy u žen s POP během operace je stále nejasná. Cílem této studie je tedy porovnat klinické výsledky nových na míru šitých operací TVM a konvenčních operací transvaginální nativní opravy tkáně (NTR) pro POP.

Design studie, materiály a metody:

Mezi listopadem 2011 a zářím 2014 byly přezkoumány lékařské záznamy všech po sobě jdoucích žen, které podstoupily operace POP v lékařském centru. Volba operační metody byla podle preferencí chirurgů. Byly zaznamenány klinické charakteristiky a intraoperační data a pooperační klinické výsledky. Pro srovnání dat mezi dvěma skupinami byl použit Wilcoxonův rank-sum test. K porovnání míry recidivy mezi dvěma skupinami byla použita Kaplan-Meierova analýza přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 71557 886-2-23123456
          • E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byly zařazeny všechny ženy, které podstoupily chirurgickou léčbu prolapsu pánevního orgánu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byly zařazeny všechny ženy, které podstoupily chirurgickou léčbu prolapsu pánevního orgánu.
  • ≥ 20 let stará žena.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravé ženy
  • Bez podstoupil operační léčbu prolapsu pánevních orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
prolaps pánevního orgánu
Všechny ženy, které v této studii podstoupily chirurgickou léčbu prolapsu pánevního orgánu.
Postup: Operace prolapsu pánevních orgánů bez síťky
retrospektivní studie
Postup: Operace prolapsu pánevních orgánů se síťkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra recidivy prolapsu pánevních orgánů
Časové okno: 5 let
sledování do pooperačních 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201504023RINC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit