Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligninger af kliniske resultater mellem ny skræddersyet transvaginal mesh-kirurgi og vaginal indfødt vævsreparationskirurgi for bækkenorganprolaps

15. december 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Spørgsmålet om, hvorvidt brugen af ​​mesh til kirurgisk behandling af bækkenorganprolaps forblev uafklaret. Målet med denne undersøgelse er således at analysere det kliniske resultat af kvinder, der gennemgik bækkenorganprolapsoperationer med og uden mesh-implantation i Obstetrik & Gynækologisk afdeling fra National Taiwan University Hospital.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese/studiemål:

Brugen af ​​mesh til kvinder med prolapseret bækkenorgan (POP) er fortsat under debat, på trods af et nyligt randomiseret forsøg rapporterede et gunstigt anatomisk resultat af transvaginal mesh (TVM) kirurgi for cystocele sammenlignet med anterior kolporrafi. Desuden er spørgsmålet om at bevare livmoderen eller ej hos kvinder med POP under operationen stadig uafklaret. Formålet med denne undersøgelse er således at sammenligne kliniske resultater af de nye skræddersyede TVM-operationer og konventionelle transvaginale indfødte vævsreparationer (NTR) for POP.

Studiedesign, materialer og metoder:

Mellem november 2011 og september 2014 blev journalerne for alle på hinanden følgende kvinder, der gennemgik POP-operationer på et lægecenter, gennemgået. Valget af operationsmetode var efter kirurgernes præference. Kliniske karakteristika og intraoperative data og postoperative kliniske resultater blev registreret. Wilcoxon rank-sum test blev brugt til at sammenligne data mellem to grupper. Kaplan-Meier overlevelsesanalyse blev brugt til at sammenligne gentagelsesraten mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
          • Telefonnummer: 71557 886-2-23123456
          • E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der gennemgik kirurgisk behandling af bækkenorganprolaps, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der gennemgik kirurgisk behandling af bækkenorganprolaps, blev inkluderet i denne undersøgelse.
  • ≥ 20 år gammel kvinde.

Ekskluderingskriterier:

  • Sunde kvinder
  • Uden gennemgik kirurgisk behandling af bækkenorganprolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bækkenorganprolaps
Alle kvinder, der gennemgik kirurgisk behandling af bækkenorganprolaps i denne undersøgelse.
Procedure: Bækkenorganprolapsoperation uden mesh
retrospektiv undersøgelse
Procedure: Bækkenorganprolapsoperation med mesh

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelseshastighed af bækkenorganprolaps
Tidsramme: 5 år
opfølgning indtil postoperativ 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201504023RINC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner