- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02465710
Comparaciones de resultados clínicos entre la nueva cirugía con malla transvaginal personalizada y la cirugía de reparación de tejido nativo vaginal para el prolapso de órganos pélvicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis/objetivos de estudio:
El uso de malla para mujeres con prolapso de órganos pélvicos (POP) sigue siendo objeto de debate, a pesar de que un ensayo aleatorio reciente informó un resultado anatómico favorable de la cirugía con malla transvaginal (TVM) para el cistocele, en comparación con la colporrafia anterior. Además, el tema de la preservación del útero o no en mujeres con POP durante la operación aún no se ha determinado. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar los resultados clínicos de las nuevas cirugías TVM personalizadas y las cirugías transvaginales convencionales de reparación de tejido nativo (NTR) para POP.
Diseño del estudio, materiales y métodos:
Entre noviembre de 2011 y septiembre de 2014 se revisaron las historias clínicas de todas las mujeres consecutivas que se sometieron a cirugías de POP en un centro médico. La elección del método quirúrgico fue de acuerdo a la preferencia de los cirujanos. Se registraron las características clínicas y los datos intraoperatorios y los resultados clínicos postoperatorios. Se utilizó la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para comparar los datos entre dos grupos. Se utilizó el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier para comparar la tasa de recurrencia entre dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ho-Hsiung Lin, MD,PhD
- Número de teléfono: 71557 886-2-23123456
- Correo electrónico: hhlin@ntuh.gov.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sheng-Mou Hsiao
- Número de teléfono: 1818 886-2-89667000
- Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Sheng-Mou Hsiao
- Número de teléfono: 1818 886-2-89667000
- Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com
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Contacto:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Número de teléfono: 71557 886-2-23123456
- Correo electrónico: hhlin@ntuh.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que se sometieron a tratamiento quirúrgico de prolapso de órganos pélvicos se inscribieron en este estudio.
- Mujer ≥ 20 años.
Criterio de exclusión:
- mujeres sanas
- Sin tratamiento quirúrgico de prolapso de órganos pélvicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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prolapso de órganos pélvicos
Todas las mujeres que se sometieron a tratamiento quirúrgico de prolapso de órganos pélvicos en este estudio.
|
estudio retrospectivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recurrencia del prolapso de órganos pélvicos
Periodo de tiempo: 5 años
|
seguimiento hasta los 5 años postoperatorios
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201504023RINC
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