Vergelijkingen van klinische resultaten tussen nieuwe op maat gemaakte transvaginale mesh-chirurgie en vaginale weefselreparatiechirurgie voor verzakking van bekkenorganen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese / leerdoelen:
Het gebruik van mesh voor vrouwen met bekkenorgaanverzakking (POP) blijft ter discussie staan, ondanks een recent gerandomiseerd onderzoek dat een gunstig anatomisch resultaat rapporteerde van transvaginale mesh (TVM) chirurgie voor cystocele, vergeleken met anterieure colporrhaphy. Bovendien is de kwestie van het al dan niet behouden van de baarmoeder bij vrouwen met POP tijdens de operatie nog onbepaald. Het doel van deze studie is dus om de klinische resultaten van de nieuwe op maat gemaakte TVM-operaties en conventionele transvaginale native tissue repair (NTR) -operaties voor POP te vergelijken.
Studieontwerp, materialen en methoden:
Tussen november 2011 en september 2014 werden de medische dossiers beoordeeld van alle opeenvolgende vrouwen die POP-operaties ondergingen in een medisch centrum. De keuze van de operatiemethode was volgens de voorkeur van de chirurgen. Klinische kenmerken en intraoperatieve gegevens en postoperatieve klinische resultaten werden geregistreerd. Wilcoxon rank-sum test werd gebruikt om de gegevens tussen twee groepen te vergelijken. Kaplan-Meier-overlevingsanalyse werd gebruikt om het recidiefpercentage tussen twee groepen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Sheng-Mou Hsiao
- Telefoonnummer: 1818 886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
Contact:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Telefoonnummer: 71557 886-2-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen die een chirurgische behandeling van bekkenorgaanverzakking ondergingen, namen deel aan deze studie.
- ≥ 20 jaar oude vrouw.
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde vrouwen
- Zonder chirurgische behandeling van bekkenorgaanverzakking ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
verzakking van het bekkenorgaan
Alle vrouwen die een chirurgische behandeling van bekkenorgaanverzakking ondergingen in deze studie.
|
retrospectieve studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingspercentage van bekkenorgaanverzakking
Tijdsspanne: 5 jaar
|
follow-up tot postoperatieve 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201504023RINC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .