A kismedencei szervek prolapsusának új, személyre szabott transzvaginális hálósebészete és a hüvelyi natív szövetek helyreállító műtétje közötti klinikai eredmények összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hipotézis / vizsgálati cél:
A kismedencei szerv prolapsusban (POP) szenvedő nőknél a háló használata továbbra is vita tárgyát képezi, annak ellenére, hogy egy közelmúltban végzett randomizált vizsgálat a transvaginális háló (TVM) műtétének kedvező anatómiai eredményéről számolt be cystocele esetén, összehasonlítva az elülső kolporráfiával. Emellett még tisztázatlan az a kérdés, hogy a műtét során POP-ban szenvedő nőknél megőrizhető-e a méh vagy sem. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az új, testre szabott TVM-műtétek klinikai kimenetelét és a hagyományos transzvaginális natív szövetjavító (NTR) műtéteket POP esetén.
Tanulmánytervezés, anyagok és módszerek:
2011 novembere és 2014 szeptembere között minden olyan nő egészségügyi dokumentációját felülvizsgálták, akiknél egy egészségügyi központban POP-műtétet végeztek. A műtéti módszer kiválasztása a sebészek preferenciája szerint történt. Feljegyeztük a klinikai jellemzőket és az intraoperatív adatokat, valamint a posztoperatív klinikai eredményeket. Wilcoxon rang-összeg tesztet használtunk a két csoport adatainak összehasonlítására. Kaplan-Meier túlélési elemzést használtunk a két csoport kiújulási arányának összehasonlítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sheng-Mou Hsiao
- Telefonszám: 1818 886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Telefonszám: 71557 886-2-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan nőt bevontak ebbe a vizsgálatba, akinél a kismedencei szerv prolapsusa műtéti kezelésen esett át.
- ≥ 20 éves nő.
Kizárási kritériumok:
- Egészséges nők
- A kismedencei szerv prolapsusának műtéti kezelése nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kismedencei szerv prolapsus
Minden nő, aki ebben a vizsgálatban kismedencei prolapsus műtéten esett át.
|
retrospektív tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kismedencei szervek prolapsusának kiújulási aránya
Időkeret: 5 év
|
utánkövetés 5 évig a műtét után
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201504023RINC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .