Uuden räätälöidyn transvaginaalisen verkkoleikkauksen ja emättimen alkuperäiskudosten korjausleikkauksen kliinisten tulosten vertailut lantion prolapsin vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi / tutkimuksen tavoitteet:
Verkon käyttö naisilla, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus (POP), on edelleen keskustelun kohteena, vaikka äskettäinen satunnaistettu tutkimus raportoi transvaginaalisen mesh-leikkauksen (TVM) anatomisen tuloksen olevan myönteinen verrattuna anterioriseen kolporrafiaan. Sitä paitsi kysymys kohdun säilymisestä vai ei naisilla, joilla on POP leikkauksen aikana, on edelleen määrittelemätön. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uusien räätälöityjen TVM-leikkausten kliinisiä tuloksia ja perinteisiä transvaginaalisia alkuperäiskudoksen korjausleikkauksia (NTR) POP:lle.
Tutkimuksen suunnittelu, materiaalit ja menetelmät:
Marraskuun 2011 ja syyskuun 2014 välisenä aikana tarkistettiin kaikkien peräkkäisten naisten sairaustiedot, joille tehtiin POP-leikkaus lääkärikeskuksessa. Leikkausmenetelmä valittiin kirurgien mieltymyksen mukaan. Kliiniset ominaisuudet ja intraoperatiiviset tiedot ja postoperatiiviset kliiniset tulokset kirjattiin. Wilcoxonin rank-sum testiä käytettiin kahden ryhmän tietojen vertaamiseen. Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysiä käytettiin vertaamaan uusiutumistiheyttä kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng-Mou Hsiao
- Puhelinnumero: 1818 886-2-89667000
- Sähköposti: smhsiao2@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Puhelinnumero: 71557 886-2-23123456
- Sähköposti: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joille tehtiin lantion elimen esiinluiskahduksen kirurginen hoito, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
- ≥ 20 vuotias nainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet naiset
- Ilman lantion elimen esiinluiskahduksen kirurgista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lantion elimen prolapsi
Kaikki naiset, joille tehtiin tässä tutkimuksessa leikkaushoito lantion prolapsin vuoksi.
|
retrospektiivinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion prolapsin uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
seuranta leikkauksen jälkeiseen 5 vuoteen asti
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201504023RINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta