Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelser av kliniska resultat mellan ny skräddarsydd transvaginal mesh-kirurgi och vaginal inbyggd vävnadsreparationskirurgi för bäckenorganframfall

15 december 2015 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Frågan om huruvida användningen av mesh vid kirurgisk behandling av bäckenorganframfall förblev obestämd. Syftet med denna studie är därför att analysera det kliniska resultatet av kvinnor som genomgick bäckenorganprolapsoperationer med och utan mesh-implantation vid avdelningen för obstetrik & gynekologi. vid National Taiwan University Hospital.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes/studiemål:

Användningen av mesh för kvinnor med prolapserad bäckenorgan (POP) förblir under debatt, trots att en nyligen genomförd randomiserad studie rapporterade ett gynnsamt anatomiskt resultat av transvaginal mesh-operation (TVM) för cystocele, jämfört med främre kolporrafi. Dessutom är frågan om att bevara livmodern eller inte hos kvinnor med POP under operationen fortfarande obestämd. Därför är syftet med denna studie att jämföra kliniska resultat av de nya skräddarsydda TVM-operationerna och konventionella transvaginala infödda vävnadsreparationsoperationer (NTR) för POP.

Studiedesign, material och metoder:

Mellan november 2011 och september 2014 granskades journalerna för alla på varandra följande kvinnor som genomgick POP-operationer på en vårdcentral. Valet av operationsmetod var enligt kirurgernas preferenser. Kliniska egenskaper och intraoperativa data och postoperativa kliniska resultat registrerades. Wilcoxon rank-summetest användes för att jämföra data mellan två grupper. Kaplan-Meier överlevnadsanalys användes för att jämföra återfallsfrekvensen mellan två grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
          • Telefonnummer: 71557 886-2-23123456
          • E-post: hhlin@ntuh.gov.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor som genomgick kirurgisk behandling av bäckenorganframfall inkluderades i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor som genomgick kirurgisk behandling av bäckenorganframfall inkluderades i denna studie.
  • ≥ 20 år gammal kvinna.

Exklusions kriterier:

  • Friska kvinnor
  • Utan genomgick kirurgisk behandling av bäckenorganframfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
bäckenorgan framfall
Alla kvinnor som genomgick kirurgisk behandling av bäckenorganframfall i denna studie.
Procedur: Bäckenorganframfallsoperation utan mesh
retrospektiv studie
Procedur: Bäckenorganframfallsoperation med mesh

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens av bäckenorganframfall
Tidsram: 5 år
uppföljning till postoperativ 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201504023RINC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera