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Confronto dei risultati clinici tra la nuova chirurgia della rete transvaginale su misura e la chirurgia di riparazione del tessuto nativo vaginale per il prolasso degli organi pelvici

15 dicembre 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La questione se utilizzare la rete nel trattamento chirurgico del prolasso degli organi pelvici è rimasta indeterminata. Pertanto, lo scopo di questo studio è analizzare l'esito clinico delle donne sottoposte a interventi chirurgici per il prolasso degli organi pelvici con e senza impianto di rete nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi/obiettivi di studio:

L'uso della rete per le donne con prolasso degli organi pelvici (POP) rimane oggetto di dibattito, nonostante un recente studio randomizzato abbia riportato un esito anatomico favorevole della chirurgia della rete transvaginale (TVM) per il cistocele, rispetto alla colporrafia anteriore. Inoltre, la questione della conservazione o meno dell'utero nelle donne con POP durante l'operazione è ancora indeterminata. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici dei nuovi interventi chirurgici TVM su misura e gli interventi chirurgici convenzionali di riparazione del tessuto nativo transvaginale (NTR) per POP.

Progettazione, materiali e metodi dello studio:

Tra novembre 2011 e settembre 2014, sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne consecutive sottoposte a chirurgia POP in un centro medico. La scelta del metodo chirurgico era in accordo con le preferenze dei chirurghi. Sono state registrate le caratteristiche cliniche, i dati intraoperatori e gli esiti clinici postoperatori. Il test della somma dei ranghi di Wilcoxon è stato utilizzato per confrontare i dati tra due gruppi. L'analisi di sopravvivenza di Kaplan-Meier è stata utilizzata per confrontare il tasso di recidiva tra due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
          • Numero di telefono: 71557 886-2-23123456
          • Email: hhlin@ntuh.gov.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne sottoposte a trattamento chirurgico del prolasso degli organi pelvici sono state arruolate in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne sottoposte a trattamento chirurgico del prolasso degli organi pelvici sono state arruolate in questo studio.
  • ≥ 20 anni femmina.

Criteri di esclusione:

  • Donne sane
  • Senza trattamento chirurgico del prolasso degli organi pelvici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
prolasso degli organi pelvici
Tutte le donne sottoposte a trattamento chirurgico del prolasso degli organi pelvici in questo studio.
Procedura: Chirurgia del prolasso degli organi pelvici senza rete
studio retrospettivo
Procedura: Chirurgia del prolasso degli organi pelvici con rete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva del prolasso degli organi pelvici
Lasso di tempo: 5 anni
follow-up fino a 5 anni postoperatori
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201504023RINC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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