Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer による満期産児の前眼部測定に対する出生時体重の影響
2015年6月4日 更新者：Volkan YETER、Neon Hospital
この研究では、Galilei Dual-Sheimpflug Analyzer (GD-SA) を使用して、就学前の子供の前眼部パラメーターに対する出生時体重 (BW) の影響を評価します。
子供は GD-SA によって測定され、このデバイスによって得られたすべての前眼部パラメーターと出生時体重との関係が分析されました。
調査の概要
詳細な説明
体重が重く生まれた未就学児は、角膜と水晶体が厚く、眼軸の長さが長く、角膜のカーブが平らでした。
中心角膜の厚さおよび 7mm 以内の軸方向の湾曲は、特に BW に関連している可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3歳から6歳までの健康な子供-未就学児-正期産で出生時体重が2500g以上の子供
説明
包含基準:
- 3～6歳。
- 出生時体重 >2,500 g;
- 妊娠期間（つまり、母親の最後の月経の初日から出産までの期間）> 37週;
- 視力>0.8（小数）;
- 全身疾患または眼疾患の病歴がない;
- 以前の眼科手術の歴史はありません。
- 未熟児網膜症はありません。
- 現在の薬はありません。と
- 眼底検査で網膜または視神経乳頭の異常はありません。
除外基準:
- 年齢 <3 >6 歳;
- 出生時体重 <2,500 g;
- 妊娠期間（すなわち、母親の最終月経の初日から出産までの期間）<37週;
- 視力<0.8（小数）;
- 全身性疾患または眼疾患の病歴;
- 以前の眼科手術の歴史;
- 未熟児網膜症;
- 現在の薬;と
- 眼底検査での網膜または視神経乳頭の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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出生時体重
|
Galilei Dual-Scheimpflug Analyzerによる前眼部の測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer による満期産児の前眼部パラメーターの測定
時間枠：1日
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角膜パラメータ、前房パラメータ、および水晶体の厚さは、健康な就学前の子供のガリレイ デュアル シャインプルーフ アナライザーによって測定されました。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月4日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。