Efectos del peso al nacer en las mediciones del segmento anterior del ojo en niños nacidos a término mediante el analizador Galilei Dual-Scheimpflug
4 de junio de 2015 actualizado por: Volkan YETER, Neon Hospital
Este estudio evalúa los efectos del peso al nacer (BW) en los parámetros del segmento anterior ocular en niños en edad preescolar utilizando el analizador Galilei Dual-Sheimpflug (GD-SA).
Los niños fueron medidos por GD-SA y se analizaron las relaciones entre todos los parámetros del segmento anterior obtenidos por este dispositivo y el peso al nacer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los preescolares, que nacieron con más peso, tenían una córnea y un cristalino más gruesos, una longitud axial más larga y una curva corneal más plana.
Los grosores y las curvas axiales de la córnea central dentro de los 7 mm pueden estar particularmente asociados con BW.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños sanos de entre 3 y 6 años, preescolares, nacidos a término y con un peso al nacer superior a 2500 g.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 3- 6 años;
- peso al nacer >2.500 g;
- edad gestacional (es decir, el período de tiempo entre el primer día del último período menstrual de la madre y el nacimiento) >37 semanas;
- agudeza visual >0,8 (en decimales);
- sin antecedentes de enfermedades sistémicas u oculares;
- sin antecedentes de cirugías oculares previas;
- sin retinopatía del prematuro;
- sin medicamentos actuales; y
- sin anomalías retinales o del disco óptico en la fundoscopia.
Criterio de exclusión:
- edades <3 >6 años;
- peso al nacer <2.500 g;
- edad gestacional (es decir, el período de tiempo entre el primer día del último período menstrual de la madre y el nacimiento) <37 semanas;
- agudeza visual <0,8 (en decimales);
- antecedentes de cualquier enfermedad sistémica u ocular;
- antecedentes de cirugías oculares previas;
- retinopatía del prematuro;
- medicamentos actuales; y
- anomalías de la retina o del disco óptico en la fundoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Peso de nacimiento
|
Medición del segmento anterior por Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de los parámetros del segmento anterior en niños nacidos a término con el analizador Galilei Dual-Scheimpflug
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los parámetros de la córnea, los parámetros de la cámara anterior y el grosor del cristalino se midieron con el analizador Galilei Dual-Scheimpflug en niños en edad preescolar sanos.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-171
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