- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02466932
Effekter av födelsevikt på mätningar av främre ögonsegment hos fulltidsbarn av Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
4 juni 2015 uppdaterad av: Volkan YETER, Neon Hospital
Denna studie utvärderar effekterna av födelsevikt (BW) på okulära främre segmentparametrar hos förskolebarn med hjälp av Galilei Dual-Sheimpflug Analyzer (GD-SA).
Barn mättes med GD-SA och samband mellan alla främre segmentparametrar erhållna med denna enhet och födelsevikt analyserades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förskolebarn, som föddes tyngre, hade tjockare hornhinna och lins, längre axiell längd och plattare hornhinnekurva.
Tjockleken och axiella kurvorna för centrala hornhinnan inom 7 mm kan vara särskilt associerade med BW.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska barn mellan 3-6 år - förskolebarn - födda vid termin och har en födelsevikt tyngre än 2500g
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 3-6 år;
- födelsevikt >2 500 g;
- gestationsålder (d.v.s. tidsperioden mellan den första dagen av moderns sista menstruation och födseln) >37 veckor;
- synskärpa >0,8 (i decimaler);
- ingen historia av några systemiska eller okulära sjukdomar;
- ingen historia av tidigare ögonoperationer;
- ingen retinopati av prematuritet;
- inga aktuella mediciner; och
- inga abnormiteter i näthinnan eller optisk disk vid fundoskopi.
Exklusions kriterier:
- ålder <3 >6 år;
- födelsevikt <2 500 g;
- gestationsålder (d.v.s. tidsperioden mellan den första dagen av moderns sista menstruation och födseln) <37 veckor;
- synskärpa <0,8 (i decimaler);
- historia av systemiska eller okulära sjukdomar;
- historia av tidigare ögonoperationer;
- retinopati av prematuritet;
- Nuvarande mediciner; och
- retinala eller optiska diskavvikelser vid fundoskopi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Födelsevikt
|
Mätning av främre segment av Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av främre segmentparametrar i fulltidsbarn av Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
Tidsram: 1 dag
|
Korneaparametrar, främre kammarparametrar och linstjocklek mättes med Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer hos friska förskolebarn.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-171
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
-
Medical University of South CarolinaAvslutad