Влияние массы тела при рождении на измерения переднего сегмента глаза у доношенных детей с помощью анализатора двойного Шеймпфлюга Галилея
4 июня 2015 г. обновлено: Volkan YETER, Neon Hospital
В этом исследовании оценивается влияние массы тела при рождении (МТ) на параметры переднего сегмента глаза у детей дошкольного возраста с использованием двойного анализатора Шемпфлюга Галилея (GD-SA).
У детей измеряли с помощью GD-SA и анализировали взаимосвязь между всеми параметрами переднего сегмента, полученными с помощью этого устройства, и массой тела при рождении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дошкольники, которые родились более тяжелыми, имели более толстую роговицу и хрусталик, большую осевую длину и более плоскую кривую роговицы.
Толщина и осевые изгибы центральной части роговицы в пределах 7 мм могут быть особенно связаны с BW.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 месяцев до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые дети в возрасте от 3 до 6 лет, дошкольники, родившиеся в срок и имеющие массу тела при рождении более 2500 г.
Описание
Критерии включения:
- возраст 3-6 лет;
- масса тела при рождении >2500 г;
- срок беременности (т. е. период времени между первым днем последней менструации матери и рождением ребенка) >37 недель;
- острота зрения >0,8 (в десятичных знаках);
- отсутствие в анамнезе каких-либо системных или глазных заболеваний;
- отсутствие истории предыдущих операций на глазах;
- отсутствие ретинопатии недоношенных;
- нет текущих лекарств; и
- отсутствие аномалий сетчатки или диска зрительного нерва при офтальмоскопии.
Критерий исключения:
- возраст <3>6 лет;
- масса тела при рождении <2500 г;
- срок беременности (т. е. период времени между первым днем последней менструации матери и рождением ребенка) <37 недель;
- острота зрения <0,8 (в десятичных знаках);
- история любых системных или глазных заболеваний;
- история предыдущих операций на глазах;
- ретинопатия недоношенных;
- текущие лекарства; и
- аномалии сетчатки или диска зрительного нерва при офтальмоскопии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вес при рождении
|
Измерение переднего сегмента с помощью анализатора Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение параметров переднего отрезка глаза у доношенных детей с помощью двойного анализатора Шеймпфлюга Галилея
Временное ограничение: 1 день
|
Параметры роговицы, параметры передней камеры и толщину хрусталика измеряли с помощью анализатора Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer у здоровых детей дошкольного возраста.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-171
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .