Účinky porodní hmotnosti na měření předního segmentu oka u dětí po celou dobu porodu pomocí analyzátoru Galilei Dual-Scheimpflug
4. června 2015 aktualizováno: Volkan YETER, Neon Hospital
Tato studie hodnotí účinky porodní hmotnosti (BW) na parametry předního segmentu oka u dětí předškolního věku pomocí Galilei Dual-Sheimpflug Analyzer (GD-SA).
Děti byly měřeny pomocí GD-SA a byly analyzovány vztahy mezi všemi parametry předního segmentu získanými tímto zařízením a porodní hmotností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předškoláci, kteří se narodili těžší, měli tlustší rohovku a čočku, delší axiální délku a plošší křivku rohovky.
Tloušťky a axiální křivky centrální rohovky do 7 mm mohou být spojeny zejména s BW.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé děti ve věku 3–6 let – předškoláci – narození v termínu a porodní hmotnost vyšší než 2500 g
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 3-6 let;
- porodní hmotnost >2 500 g;
- gestační věk (tj. časové období mezi prvním dnem poslední menstruace matky a porodem) > 37 týdnů;
- zraková ostrost >0,8 (v desetinných číslech);
- bez anamnézy jakýchkoli systémových nebo očních onemocnění;
- žádná anamnéza předchozích očních operací;
- žádná retinopatie nedonošených;
- žádné současné léky; a
- žádné abnormality sítnice nebo optického disku při fundoskopii.
Kritéria vyloučení:
- věk <3 >6 let;
- porodní hmotnost <2 500 g;
- gestační věk (tj. časové období mezi prvním dnem poslední menstruace matky a porodem) <37 týdnů;
- zraková ostrost <0,8 (v desetinných číslech);
- anamnéza jakýchkoli systémových nebo očních onemocnění;
- historie předchozích očních operací;
- retinopatie nedonošených dětí;
- současné léky; a
- abnormality sítnice nebo optického disku při fundoskopii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Váha při narození
|
Měření předního segmentu Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření parametrů předního segmentu u Full-Term Children pomocí Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
Časové okno: 1 den
|
Parametry rohovky, parametry přední komory a tloušťka čočky byly měřeny pomocí Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer u zdravých předškolních dětí.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-171
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .