- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02466932
Effecten van geboortegewicht op metingen van het voorste oogsegment bij voldragen kinderen door Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
4 juni 2015 bijgewerkt door: Volkan YETER, Neon Hospital
Deze studie evalueert de effecten van geboortegewicht (BW) op parameters van het voorste oogsegment bij kleuters met behulp van de Galilei Dual-Sheimpflug Analyzer (GD-SA).
Kinderen werden gemeten door GD-SA en relaties tussen alle parameters van het voorste segment verkregen door dit apparaat en het geboortegewicht werden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kleuters, die zwaarder werden geboren, hadden een dikker hoornvlies en lens, een langere axiale lengte en een vlakkere kromming van het hoornvlies.
De diktes en axiale krommingen van het centrale hoornvlies binnen 7 mm kunnen in het bijzonder verband houden met BW.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde kinderen tussen 3 en 6 jaar - kleuters - geboren op tijd en met een geboortegewicht van meer dan 2500 g
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden 3- 6 jaar;
- geboortegewicht >2.500 g;
- zwangerschapsduur (d.w.z. de periode tussen de eerste dag van de laatste menstruatie van de moeder en de geboorte) >37 weken;
- gezichtsscherpte >0,8 (in decimalen);
- geen voorgeschiedenis van systemische of oculaire ziekten;
- geen voorgeschiedenis van eerdere oogoperaties;
- geen retinopathie van prematuren;
- geen actuele medicijnen; En
- geen afwijkingen aan het netvlies of de optische schijf bij fundoscopie.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <3 >6 jaar;
- geboortegewicht <2.500 g;
- zwangerschapsduur (d.w.z. de periode tussen de eerste dag van de laatste menstruatie van de moeder en de geboorte) <37 weken;
- gezichtsscherpte <0,8 (in decimalen);
- geschiedenis van systemische of oculaire ziekten;
- geschiedenis van eerdere oogoperaties;
- retinopathie van vroeggeboorte;
- huidige medicatie; En
- afwijkingen aan het netvlies of de optische schijf bij fundoscopie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geboortegewicht
|
Meten van voorste segment door Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Metingen van parameters van het voorste segment bij voldragen kinderen door Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hoornvliesparameters, parameters van de voorste oogkamer en lensdikte werden gemeten met Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer bij gezonde kleuters.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-171
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geboortegewicht
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Galilei Dual-Scheimpflug-analysator
-
Medical University of South CarolinaBeëindigd