Efeitos do peso ao nascer nas medidas do segmento anterior do olho em crianças a termo pelo analisador Galilei Dual-Scheimpflug
4 de junho de 2015 atualizado por: Volkan YETER, Neon Hospital
Este estudo avalia os efeitos do peso ao nascer (PN) sobre os parâmetros do segmento anterior ocular em pré-escolares usando o Galilei Dual-Sheimpflug Analyzer (GD-SA).
As crianças foram medidas por GD-SA e as relações entre todos os parâmetros do segmento anterior obtidos por este dispositivo e o peso ao nascer foram analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pré-escolares, que nasceram mais pesados, tinham córnea e cristalino mais espessos, comprimento axial mais longo e curva corneana mais plana.
As espessuras e curvas axiais da córnea central dentro de 7 mm podem estar particularmente associadas ao BW.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças saudáveis com idade entre 3-6- pré-escolares- nascidas a termo e com peso de nascimento superior a 2500g
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 3-6 anos;
- peso ao nascer >2.500 g;
- idade gestacional (ou seja, o período de tempo entre o primeiro dia da última menstruação da mãe e o nascimento) >37 semanas;
- acuidade visual >0,8 (em decimais);
- sem história de doenças sistêmicas ou oculares;
- sem história de cirurgias oculares prévias;
- sem retinopatia da prematuridade;
- sem medicamentos atuais; e
- sem anormalidades da retina ou do disco óptico na fundoscopia.
Critério de exclusão:
- idades <3 >6 anos;
- peso ao nascer <2.500 g;
- idade gestacional (ou seja, o período de tempo entre o primeiro dia da última menstruação da mãe e o nascimento) <37 semanas;
- acuidade visual <0,8 (em decimais);
- história de qualquer doença sistêmica ou ocular;
- história de cirurgias oculares anteriores;
- retinopatia da prematuridade;
- medicamentos atuais; e
- anormalidades da retina ou do disco óptico na fundoscopia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Peso ao nascer
|
Medição do Segmento Anterior pelo Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas dos parâmetros do segmento anterior em crianças nascidas a termo pelo Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
Prazo: 1 dia
|
Parâmetros da córnea, parâmetros da câmara anterior e espessura da lente foram medidos pelo Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer em crianças pré-escolares saudáveis.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-171
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Medical University of South CarolinaRescindido