Effets du poids à la naissance sur les mesures du segment antérieur de l'œil chez les enfants nés à terme par Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
4 juin 2015 mis à jour par: Volkan YETER, Neon Hospital
Cette étude évalue les effets du poids à la naissance (BW) sur les paramètres du segment antérieur oculaire chez les enfants d'âge préscolaire à l'aide de l'analyseur Galilei Dual-Sheimpflug (GD-SA).
Les enfants ont été mesurés par GD-SA et les relations entre tous les paramètres du segment antérieur obtenus par cet appareil et le poids de naissance ont été analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants d'âge préscolaire, qui sont nés plus lourds, avaient une cornée et un cristallin plus épais, une longueur axiale plus longue et une courbe cornéenne plus plate.
Les épaisseurs et les courbes axiales de la cornée centrale à moins de 7 mm peuvent être particulièrement associées à BW.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants en bonne santé âgés de 3 à 6 ans - enfants d'âge préscolaire - nés à terme et ayant un poids à la naissance supérieur à 2 500 g
La description
Critère d'intégration:
- de 3 à 6 ans ;
- poids à la naissance > 2 500 g ;
- âge gestationnel (c'est-à-dire la période de temps entre le premier jour de la dernière période menstruelle de la mère et la naissance) > 37 semaines ;
- acuité visuelle >0,8 (en décimales) ;
- aucun antécédent de maladie systémique ou oculaire ;
- aucun antécédent de chirurgie oculaire antérieure ;
- pas de rétinopathie du prématuré ;
- pas de médicaments actuels ; et
- aucune anomalie de la rétine ou du disque optique au fond d'œil.
Critère d'exclusion:
- âges <3>6 ans ;
- poids à la naissance <2 500 g ;
- âge gestationnel (c'est-à-dire la période de temps entre le premier jour de la dernière période menstruelle de la mère et la naissance) <37 semaines ;
- acuité visuelle <0,8 (en décimales) ;
- antécédents de maladies systémiques ou oculaires ;
- antécédents de chirurgies oculaires antérieures ;
- rétinopathie du prématuré;
- les médicaments actuels ; et
- anomalies de la rétine ou du disque optique au fond d'œil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Poids à la naissance
|
Mesure du segment antérieur par Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures des paramètres du segment antérieur chez les enfants nés à terme par Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
Délai: Un jour
|
Les paramètres cornéens, les paramètres de la chambre antérieure et l'épaisseur du cristallin ont été mesurés par l'analyseur Galilei Dual-Scheimpflug chez des enfants d'âge préscolaire en bonne santé.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Première publication (Estimation)
9 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-171
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Essais cliniques sur Analyseur Galilei Dual-Scheimpflug
-
Medical University of South CarolinaRésilié