- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02466932
Virkninger af fødselsvægt på målinger af forreste øjesegment hos fuldbårne børn af Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
4. juni 2015 opdateret af: Volkan YETER, Neon Hospital
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af fødselsvægt (BW) på okulære anteriore segmentparametre hos førskolebørn ved hjælp af Galilei Dual-Sheimpflug Analyzer (GD-SA).
Børn blev målt ved GD-SA, og sammenhænge mellem alle forreste segmentparametre opnået med denne enhed og fødselsvægt blev analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Førskolebørn, der blev født tungere, havde tykkere hornhinde og linse, længere aksial længde og fladere hornhindekurve.
Tykkelsen og aksiale kurver af central hornhinde inden for 7 mm kan være særligt forbundet med BW.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 måneder til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske børn i alderen 3-6 år - førskolebørn - født til termin og har en fødselsvægt på over 2500 g
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 3-6 år;
- fødselsvægt >2.500 g;
- gestationsalder (dvs. tidsrummet mellem den første dag af moderens sidste menstruation og fødslen) >37 uger;
- synsstyrke >0,8 (i decimaler);
- ingen historie med systemiske eller okulære sygdomme;
- ingen historie med tidligere øjenoperationer;
- ingen retinopati af præmaturitet;
- ingen nuværende medicin; og
- ingen retinale eller optiske diskabnormiteter ved fundoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- alder <3 >6 år;
- fødselsvægt <2.500 g;
- gestationsalder (dvs. tidsrummet mellem den første dag af moderens sidste menstruation og fødslen) <37 uger;
- synsstyrke <0,8 (i decimaler);
- anamnese med systemiske eller okulære sygdomme;
- historie med tidligere øjenoperationer;
- retinopati af præmaturitet;
- nuværende medicin; og
- abnormiteter i nethinden eller optisk disk ved fundoskopi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fødselsvægt
|
Måling af anterior segment af Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af forreste segmentparametre i fuldtidsbørn af Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
Tidsramme: 1 dag
|
Hornhindeparametre, forkammerparametre og linsetykkelse blev målt med Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer hos raske førskolebørn.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2015
Først opslået (Skøn)
9. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-171
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet