- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02466932
Wpływ masy urodzeniowej na pomiary przedniego odcinka oka u dzieci urodzonych w terminie za pomocą analizatora Galilei Dual-Scheimpflug
4 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Volkan YETER, Neon Hospital
W tym badaniu oceniano wpływ masy urodzeniowej (BW) na parametry przedniego odcinka gałki ocznej u dzieci w wieku przedszkolnym przy użyciu analizatora Galilei Dual-Sheimpflug Analyzer (GD-SA).
Dzieci mierzono za pomocą GD-SA i analizowano zależności między wszystkimi parametrami odcinka przedniego uzyskanymi tym urządzeniem a masą urodzeniową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedszkolaki, które urodziły się cięższe, miały grubszą rogówkę i soczewkę, dłuższą długość osiową i bardziej płaską krzywiznę rogówki.
Grubości i osiowe krzywizny centralnej rogówki w granicach 7 mm mogą być szczególnie związane z BW.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 miesięcy do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe dzieci w wieku 3-6 lat- przedszkolaki- urodzone o czasie i z masą urodzeniową większą niż 2500g
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 3-6 lat;
- masa urodzeniowa >2500 g;
- wiek ciążowy (tj. okres czasu między pierwszym dniem ostatniej miesiączki matki a porodem) >37 tygodni;
- ostrość wzroku >0,8 (w ułamkach dziesiętnych);
- brak historii chorób ogólnoustrojowych lub narządu wzroku;
- brak historii wcześniejszych operacji okulistycznych;
- brak retinopatii wcześniaków;
- brak aktualnych leków; I
- brak nieprawidłowości w siatkówce lub tarczy nerwu wzrokowego w badaniu dna oka.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <3 >6 lat;
- masa urodzeniowa <2500 g;
- wiek ciążowy (tj. okres czasu między pierwszym dniem ostatniej miesiączki matki a porodem) <37 tygodni;
- ostrość wzroku <0,8 (w ułamkach dziesiętnych);
- historia jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych lub narządu wzroku;
- historia wcześniejszych operacji okulistycznych;
- retinopatia wcześniaków;
- aktualne lekarstwa; I
- nieprawidłowości siatkówki lub tarczy nerwu wzrokowego w badaniu dna oka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Waga urodzeniowa
|
Pomiar odcinka przedniego za pomocą analizatora Galilei Dual-Scheimpflug
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary parametrów odcinka przedniego u dzieci w pełnym wymiarze za pomocą analizatora Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Parametry rogówki, parametry komory przedniej i grubość soczewki mierzono analizatorem Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer u zdrowych dzieci w wieku przedszkolnym.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-171
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .