- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02466932
Effetti del peso alla nascita sulle misurazioni del segmento oculare anteriore nei bambini a termine con Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
4 giugno 2015 aggiornato da: Volkan YETER, Neon Hospital
Questo studio valuta gli effetti del peso alla nascita (BW) sui parametri del segmento anteriore oculare nei bambini in età prescolare utilizzando il Galilei Dual-Sheimpflug Analyzer (GD-SA).
I bambini sono stati misurati mediante GD-SA e sono state analizzate le relazioni tra tutti i parametri del segmento anteriore ottenuti da questo dispositivo e il peso alla nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini in età prescolare, nati più pesanti, avevano cornea e cristallino più spessi, lunghezza assiale maggiore e curva corneale più piatta.
Gli spessori e le curve assiali della cornea centrale entro 7 mm possono essere particolarmente associati al peso corporeo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 mesi a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini sani di età compresa tra 3 e 6 anni in età prescolare nati a termine e con peso alla nascita superiore a 2500 g
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 3-6 anni;
- peso alla nascita >2.500 g;
- età gestazionale (cioè il periodo di tempo tra il primo giorno dell'ultimo periodo mestruale della madre e la nascita) > 37 settimane;
- acuità visiva >0,8 (in decimali);
- nessuna storia di malattie sistemiche o oculari;
- nessuna storia di precedenti interventi chirurgici oculari;
- nessuna retinopatia della prematurità;
- nessun farmaco attuale; E
- nessuna anomalia della retina o del disco ottico alla fundoscopia.
Criteri di esclusione:
- età <3 >6 anni;
- peso alla nascita <2.500 g;
- età gestazionale (cioè il periodo di tempo tra il primo giorno dell'ultimo periodo mestruale della madre e la nascita) <37 settimane;
- acuità visiva <0,8 (in decimali);
- storia di eventuali malattie sistemiche o oculari;
- storia di precedenti interventi chirurgici oculari;
- retinopatia della prematurità;
- farmaci attuali; E
- anomalie della retina o del disco ottico alla fundoscopia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Peso alla nascita
|
Misurazione del segmento anteriore mediante Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazioni dei parametri del segmento anteriore nei bambini a termine mediante Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I parametri corneali, i parametri della camera anteriore e lo spessore della lente sono stati misurati dal Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer in bambini sani in età prescolare.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-171
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