Syntymäpainon vaikutukset silmän etuosan mittauksiin täysiaikaisilla lapsilla, Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
torstai 4. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Volkan YETER, Neon Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan syntymäpainon (BW) vaikutuksia silmän etuosan parametreihin esikouluikäisillä lapsilla Galilei Dual-Sheimpflug Analyzer (GD-SA) -analysaattorilla.
Lapset mitattiin GD-SA:lla ja kaikkien tällä laitteella saatujen etuosan parametrien ja syntymäpainon väliset suhteet analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esikoululaisilla, jotka syntyivät raskaammin, oli paksumpi sarveiskalvo ja linssi, pidempi aksiaalinen pituus ja litteämpi sarveiskalvon käyrä.
Keskisarveiskalvon paksuudet ja aksiaaliset käyrät 7 mm:n sisällä voivat liittyä erityisesti BW:hen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 3-6-vuotiaat lapset- esikoululaiset-syntyneet ennenaikaisesti ja painavat yli 2500g
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 3-6 vuotta;
- syntymäpaino > 2500 g;
- raskausikä (eli ajanjakso äidin viimeisten kuukautisten ensimmäisen päivän ja syntymän välillä) > 37 viikkoa;
- näöntarkkuus > 0,8 (desimaaleina);
- ei aiempia systeemisiä tai silmäsairauksia;
- ei aiempia silmäleikkauksia;
- ei keskosten retinopatiaa;
- ei nykyisiä lääkkeitä; ja
- ei verkkokalvon tai optisen levyn poikkeavuuksia fundoskopiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <3 > 6 vuotta;
- syntymäpaino <2 500 g;
- raskausikä (eli ajanjakso äidin viimeisten kuukautisten ensimmäisen päivän ja syntymän välillä) <37 viikkoa;
- näöntarkkuus <0,8 (desimaaleina);
- anamneesissa systeemisiä tai silmäsairauksia;
- aiempien silmäleikkausten historia;
- keskosten retinopatia;
- nykyiset lääkkeet; ja
- verkkokalvon tai optisen levyn poikkeavuudet silmänpohjan tähystuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syntymäpaino
|
Anterior-segmentin mittaus Galilei Dual-Scheimpflug -analysaattorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galilei Dual-Scheimpflug Analyzerin anteriorisen segmentin parametrien mittaukset täysiaikaisissa lapsissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sarveiskalvon parametrit, etukammion parametrit ja linssin paksuus mitattiin Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer -laitteella terveillä esikouluikäisillä lapsilla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-171
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
-
Medical University of South CarolinaLopetettu
-
Yonsei UniversityValmis