Auswirkungen des Geburtsgewichts auf die Messungen des vorderen Augenabschnitts bei Vollzeitkindern mit dem Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
4. Juni 2015 aktualisiert von: Volkan YETER, Neon Hospital
Diese Studie bewertet die Auswirkungen des Geburtsgewichts (BW) auf die Parameter des vorderen Augenabschnitts bei Kindern im Vorschulalter mit dem Galilei Dual-Sheimpflug Analyzer (GD-SA).
Kinder wurden mit GD-SA gemessen und die Beziehungen zwischen allen Parametern des vorderen Segments, die von diesem Gerät erhalten wurden, und dem Geburtsgewicht wurden analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorschulkinder, die schwerer geboren wurden, hatten eine dickere Hornhaut und Linse, eine längere axiale Länge und eine flachere Hornhautkrümmung.
Die Dicken und axialen Krümmungen der zentralen Hornhaut innerhalb von 7 mm können besonders mit BW assoziiert sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Kinder im Alter zwischen 3 und 6 Jahren – Kinder im Vorschulalter – werden termingerecht geboren und haben ein Geburtsgewicht von mehr als 2500 g
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 3-6 Jahre;
- Geburtsgewicht >2.500 g;
- Gestationsalter (d. h. der Zeitraum zwischen dem ersten Tag der letzten Monatsblutung der Mutter und der Geburt) > 37 Wochen;
- Sehschärfe > 0,8 (in Dezimalstellen);
- keine Vorgeschichte von systemischen oder Augenerkrankungen;
- keine Vorgeschichte früherer Augenoperationen;
- keine Frühgeborenen-Retinopathie;
- keine aktuellen Medikamente; Und
- keine Anomalien der Netzhaut oder der Papille in der Fundoskopie.
Ausschlusskriterien:
- Alter <3 >6 Jahre;
- Geburtsgewicht < 2.500 g;
- Gestationsalter (d. h. der Zeitraum zwischen dem ersten Tag der letzten Monatsblutung der Mutter und der Geburt) < 37 Wochen;
- Sehschärfe <0,8 (in Dezimalstellen);
- Vorgeschichte von systemischen oder Augenerkrankungen;
- Vorgeschichte früherer Augenoperationen;
- Retinopathie der Frühgeburt;
- derzeitige Medikamente; Und
- Anomalien der Netzhaut oder der Papille in der Fundoskopie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Geburtsgewicht
|
Messung des vorderen Segments durch Galilei Dual-Scheimpflug-Analysator
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messungen der Parameter des vorderen Segments bei voll ausgetragenen Kindern mit dem Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bei gesunden Vorschulkindern wurden Hornhautparameter, Vorderkammerparameter und Linsendicke mit dem Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer gemessen.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-171
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Galilei Dual-Scheimpflug-Analysator
-
Medical University of South CarolinaBeendet