A születési súly hatása a teljes életkorú gyermekek elülső szemszegmensének mérésére, Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
2015. június 4. frissítette: Volkan YETER, Neon Hospital
Ez a tanulmány a Galilei Dual-Sheimpflug Analyzer (GD-SA) segítségével értékeli a születési súly (BW) hatását az óvodáskorú gyermekek szem elülső szegmensének paramétereire.
A gyermekeket GD-SA-val mértük, és elemeztük az ezzel az eszközzel kapott összes elülső szegmens paraméter és a születési súly közötti összefüggéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az óvodások, akik nehezebben születtek, vastagabb szaruhártya és lencse, hosszabb axiális hossza és laposabb szaruhártya görbe volt.
A központi szaruhártya vastagsága és tengelyirányú görbéi 7 mm-en belül különösen a BW-hez köthetők.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
78
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges 3-6 év közötti gyermekek - óvodás korú korban született és 2500 grammnál nehezebb születési súlyú
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-6 éves korig;
- születési súly >2500 g;
- terhességi kor (azaz az anya utolsó menstruációjának első napja és születése közötti időszak) >37 hét;
- látásélesség >0,8 (tizedesjegyben);
- nincs anamnézisében semmilyen szisztémás vagy szembetegség;
- nincs korábbi szemműtét anamnézisében;
- nincs koraszülöttkori retinopátia;
- nincsenek jelenlegi gyógyszerek; és
- szemfenéki vizsgálat során nem észlelhető retina- vagy látólemez-rendellenesség.
Kizárási kritériumok:
- életkor <3>6 év;
- születési súly <2500 g;
- terhességi kor (azaz az anya utolsó menstruációjának első napja és születése közötti időszak) <37 hét;
- látásélesség <0,8 (tizedesjegyben);
- bármilyen szisztémás vagy szembetegség anamnézisében;
- korábbi szemműtétek anamnézisében;
- koraszülöttkori retinopátia;
- jelenlegi gyógyszerek; és
- retina- vagy látóideglemez-rendellenességek fundoscopián.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Születési súly
|
Az elülső szegmens mérése Galilei Dual-Scheimpflug Analyzerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elülső szegmens paramétereinek mérése teljes időtartamú gyermekeknél a Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer segítségével
Időkeret: 1 nap
|
A szaruhártya paramétereit, az elülső kamra paramétereit és a lencse vastagságát Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer készülékkel mértük egészséges óvodáskorú gyermekeknél.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-171
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, GenevaBefejezve