Effekter av fødselsvekt på målinger av fremre øyesegment hos fullbårne barn av Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
4. juni 2015 oppdatert av: Volkan YETER, Neon Hospital
Denne studien evaluerer effekten av fødselsvekt (BW) på okulære fremre segmentparametere hos førskolebarn som bruker Galilei Dual-Sheimpflug Analyzer (GD-SA).
Barn ble målt med GD-SA og forhold mellom alle fremre segmentparametere oppnådd med denne enheten og fødselsvekt ble analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førskolebarn, som ble født tyngre, hadde tykkere hornhinne og linse, lengre aksial lengde og flatere hornhinnekurve.
Tykkelsen og aksiale kurver av sentral hornhinne innenfor 7 mm kan være spesielt assosiert med BW.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 måneder til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske barn i alderen 3-6 år - førskolebarn - født til termin og har en fødselsvekt tyngre enn 2500 g
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 3-6 år;
- fødselsvekt >2500 g;
- svangerskapsalder (dvs. tidsrommet mellom første dag av morens siste menstruasjon og fødsel) >37 uker;
- synsskarphet >0,8 (i desimaler);
- ingen historie med systemiske eller okulære sykdommer;
- ingen historie med tidligere okulære operasjoner;
- ingen retinopati av prematuritet;
- ingen aktuelle medisiner; og
- ingen retinale eller optiske diskavvik ved fundoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- alder <3 >6 år;
- fødselsvekt <2500 g;
- svangerskapsalder (dvs. tidsrommet mellom første dag av morens siste menstruasjon og fødsel) <37 uker;
- synsskarphet <0,8 (i desimaler);
- historie med systemiske eller okulære sykdommer;
- historie med tidligere okulære operasjoner;
- retinopati av prematuritet;
- gjeldende medisiner; og
- retinal eller optisk diskavvik ved fundoskopi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fødselsvekt
|
Måling av fremre segment av Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av fremre segmentparametere i fulltidsbarn av Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
Tidsramme: 1 dag
|
Hornhinneparametre, fremre kammerparametere og linsetykkelse ble målt med Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer hos friske førskolebarn.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-171
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Galilei Dual-Scheimpflug Analyzer
-
Medical University of South CarolinaAvsluttet