細菌性髄膜炎の子供のビタミンdレベル
2015年6月5日 更新者：Gang Liu
細菌性髄膜炎の小児における血清25-ヒドロキシビタミンDレベルと転帰の関連
この研究の目的は、ビタミン D の欠乏が細菌性髄膜炎の子供の転帰と関連しているかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
ビタミンD欠乏症は、ショック状態の患者を含む深刻な病気の患者で証明されていますが、ビタミンD欠乏症と細菌性髄膜炎の子供の転帰との関連についてはほとんど研究されていません.
私たちの研究では、ビタミンDの状態が異なる患者間の合併症の発生率と合併症の重症度を観察します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北京小児病院感染症科で細菌性髄膜炎と診断された患者
説明
包含基準:
- 細菌性髄膜炎の可能性が高い患者: 臨床症状 (突然の発熱 (> 38.5 °C 直腸または 38.0 °C 腋窩) および次の徴候の 1 つを持つ人: 首のこわばり、意識の変化、または他の髄膜徴候)次の少なくとも 1 つ:
A.濁った外観; B.leukocytosis (> 100 cells/mm3); C.leukocytosis (10-100 cells/mm3) かつタンパク質の上昇 (> 100 mg/dl) またはグルコースの減少 (< 40 mg/dl)
- 確定細菌性髄膜炎患者：検査で増殖が確認された症例（例： 細菌性髄膜炎と一致する臨床的症候群を有する子供の脳脊髄液中または血液から細菌性病原体（Hib、肺炎球菌または髄膜炎菌）を培養）または同定（すなわち、グラム染色または抗原検出法による）
除外基準:
- 先天性免疫不全患者
- HIV患者
- コルチコステロイド治療を長期間受けている患者
- 副腎、脳下垂体、視床下部に障害のある患者
- 結核患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンdレベルの変化
時間枠：ベースラインから最初の入院後 28 日までの血清ビタミン d レベルの変化
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血清ビタミンdレベルは、入院1日目と入院28日目に検出され、この間ビタミンdの補給はありません
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ベースラインから最初の入院後 28 日までの血清ビタミン d レベルの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラスゴースコアによる疾患重症度の臨床評価
時間枠：1日
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疾患の重症度は、入院初日にグラスゴースコアで評価されます
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1日
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グラスゴースコアによる疾患重症度の臨床評価
時間枠：7日
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病気の重症度は、入院7日目にグラスゴースコアで評価されます
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7日
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グラスゴースコアによる疾患重症度の臨床評価
時間枠：28日
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病気の重症度は、入院の28日目にグラスゴースコアで評価されます
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28日
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小児重症疾患スコアによる疾患重症度の臨床評価
時間枠：1日
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病気の重症度は、入院初日に小児科の重症疾患スコアで評価されます
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1日
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小児重症疾患スコアによる疾患重症度の臨床評価
時間枠：7日
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疾患の重症度は、入院 7 日目に小児重症疾患スコアで評価されます
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7日
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小児重症疾患スコアによる疾患重症度の臨床評価
時間枠：28日
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疾患の重症度は、入院 28 日目に小児重症疾患スコアで評価されます
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28日
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脳脊髄液検査による疾患重症度の臨床評価
時間枠：1日
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脳脊髄液中の白血球数、タンパク質濃度、ブドウ糖濃度などの脳脊髄液検査
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1日
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脳脊髄液検査による疾患重症度の臨床評価
時間枠：7日
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脳脊髄液中の白血球数、タンパク質濃度、ブドウ糖濃度などの脳脊髄液検査
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7日
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脳脊髄液検査による疾患重症度の臨床評価
時間枠：28日
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脳脊髄液中の白血球数、タンパク質濃度、ブドウ糖濃度などの脳脊髄液検査
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28日
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合併症の評価
時間枠：1日
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合併症の評価には、患者に合併症があるかどうか、患者が患った合併症の種類、および外科的治療が必要かどうかが含まれます。
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1日
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合併症の評価
時間枠：7日
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合併症の評価には、患者に合併症があるかどうか、患者が患った合併症の種類、および外科的治療が必要かどうかが含まれます。
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7日
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合併症の評価
時間枠：28日
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合併症の評価には、患者に合併症があるかどうか、患者が患った合併症の種類、および外科的治療が必要かどうかが含まれます。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月5日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20150203
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