Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-spiegels bij kinderen met bacteriële meningitis

5 juni 2015 bijgewerkt door: Gang Liu

Associatie van serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels en resultaten bij kinderen met bacteriële meningitis

Het doel van deze studie is om te bepalen of een tekort aan vitamine D verband houdt met de uitkomsten van kinderen met bacteriële meningitis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Bacteriële meningitis

Gedetailleerde beschrijving

Vitamine D-tekort is bewezen bij patiënten met een ernstige ziekte, waaronder patiënten in shocktoestand, maar er is weinig onderzoek gedaan naar het verband tussen een tekort aan vitamine D en de uitkomsten van kinderen met bacteriële meningitis.

in onze studie zullen we de incidentie van complicaties en de ernst van complicaties observeren tussen patiënten met een verschillende vitamine D-status.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten bij wie bacteriële meningitis is vastgesteld op de afdeling infectieziekten van het kinderziekenhuis van Peking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met waarschijnlijke bacteriële meningitis: Klinische manifestatie (elke persoon met plotseling opkomende koorts (> 38,5 °C rectaal of 38,0 °C oksel) en een van de volgende tekenen: nekstijfheid, veranderd bewustzijn of ander meningeaal teken) met hersenvochtonderzoek minste een van de volgende:

A. troebel uiterlijk; B.leukocytose (> 100 cellen/mm3); C. leukocytose (10-100 cellen/ mm3) EN een verhoogd eiwit (> 100 mg/dl) of verlaagd glucose (< 40 mg/dl)

Patiënten met bevestigde bacteriële meningitis: een geval dat door laboratoriumonderzoek is bevestigd door groeiende (d.w.z. kweken) of identificeren (d.w.z. door middel van gramkleuring of antigeendetectiemethoden) van een bacterieel pathogeen (Hib, pneumokokken of meningokokken) in de cerebrospinale vloeistof of uit het bloed bij een kind met een klinisch syndroom dat overeenkomt met bacteriële meningitis

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met aangeboren immunodeficiëntie
HIV-patiënten
Patiënten die langdurig met corticosteroïden worden behandeld
Patiënten met aandoeningen van de bijnier en hypofyse en hypothalamus
Patiënten met tuberculose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
verandering van vitamine D-niveau Tijdsspanne: verandering in serum vitamine D-spiegel vanaf baseline tot 28 dagen na eerste ziekenhuisopname	Serum vitamine D-spiegel wordt gedetecteerd op de eerste dag van ziekenhuisopname en achtentwintigste dag van ziekenhuisopname, geen vitamine D-suppletie gedurende deze tijd	verandering in serum vitamine D-spiegel vanaf baseline tot 28 dagen na eerste ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinische beoordeling van de ernst van de ziekte met Glasgow-score Tijdsspanne: 1 dag	De ernst van de ziekte wordt beoordeeld met de Glasgow-score op de eerste dag van de ziekenhuisopname	1 dag
Klinische beoordeling van de ernst van de ziekte met Glasgow-score Tijdsspanne: 7 dag	De ernst van de ziekte wordt beoordeeld met de Glasgow-score op de zevende dag van de ziekenhuisopname	7 dag
Klinische beoordeling van de ernst van de ziekte met Glasgow-score Tijdsspanne: 28 dagen	De ernst van de ziekte wordt beoordeeld met de Glasgow-score op de achtentwintigste dag van de ziekenhuisopname	28 dagen
Klinische beoordeling van de ernst van de ziekte met score voor kritieke ziekte bij kinderen Tijdsspanne: 1 dag	De ernst van de ziekte wordt op de eerste dag van de ziekenhuisopname beoordeeld met de pediatrische kritieke ziektescore	1 dag
Klinische beoordeling van de ernst van de ziekte met score voor kritieke ziekte bij kinderen Tijdsspanne: 7 dag	De ernst van de ziekte wordt beoordeeld met de pediatrische kritieke ziektescore op de zevende dag van de ziekenhuisopname	7 dag
Klinische beoordeling van de ernst van de ziekte met score voor kritieke ziekte bij kinderen Tijdsspanne: 28 dagen	De ernst van de ziekte wordt op de achtentwintigste dag van de ziekenhuisopname beoordeeld met de pediatrische kritieke ziektescore	28 dagen
Klinische beoordeling van de ernst van de ziekte met onderzoek van hersenvocht Tijdsspanne: 1 dag	Hersenvochtonderzoek inclusief aantal witte bloedcellen, eiwitconcentratie en glucoseconcentratie in hersenvocht	1 dag
Klinische beoordeling van de ernst van de ziekte met onderzoek van hersenvocht Tijdsspanne: 7 dag	Hersenvochtonderzoek inclusief aantal witte bloedcellen, eiwitconcentratie en glucoseconcentratie in hersenvocht	7 dag
Klinische beoordeling van de ernst van de ziekte met onderzoek van hersenvocht Tijdsspanne: 28 dagen	Hersenvochtonderzoek inclusief aantal witte bloedcellen, eiwitconcentratie en glucoseconcentratie in hersenvocht	28 dagen
Beoordeling van complicaties Tijdsspanne: 1 dag	Beoordeling van complicaties omvat onder meer of patiënten complicaties hebben, welk soort complicatie patiënten hebben geleden en of chirurgische therapie nodig is.	1 dag
Beoordeling van complicaties Tijdsspanne: 7 dag	Beoordeling van complicaties omvat onder meer of patiënten complicaties hebben, welk soort complicatie patiënten hebben geleden en of chirurgische therapie nodig is.	7 dag
Beoordeling van complicaties Tijdsspanne: 28 dagen	Beoordeling van complicaties omvat onder meer of patiënten complicaties hebben, welk soort complicatie patiënten hebben geleden en of chirurgische therapie nodig is.	28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gang Liu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2015

Laatst geverifieerd