Hladiny vitaminu D u dětí s bakteriální meningitidou
5. června 2015 aktualizováno: Gang Liu
Asociace hladin 25-hydroxyvitamínu D v séru a výsledků u dětí s bakteriální meningitidou
Účelem této studie je zjistit, zda nedostatek vitaminu D souvisí s výsledky dětí s bakteriální meningitidou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Nedostatek vitaminu D byl prokázán u pacientů se závažnými onemocněními, včetně pacientů v šoku, nicméně bylo provedeno jen málo studií o souvislosti mezi nedostatkem vitaminu D a výsledky dětí s bakteriální meningitidou.
v naší studii budeme sledovat výskyt komplikací a závažnost komplikací u pacientů, kteří mají rozdílný status vitaminu D.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří jsou diagnostikováni s bakteriální meningitidou na infekčním oddělení pekingské dětské nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravděpodobní pacienti s bakteriální meningitidou: Klinická manifestace (Každá osoba s náhlým nástupem horečky (> 38,5 °C rektální nebo 38,0 °C axilární) a jedním z následujících příznaků: ztuhlost krku, změněné vědomí nebo jiný meningeální příznak) s vyšetřením mozkomíšního moku ukazujícím na alespoň jeden z následujících:
A. zakalený vzhled; B. leukocytóza (> 100 buněk/mm3); C. leukocytóza (10-100 buněk/mm3) A buď zvýšená bílkovina (> 100 mg/dl) nebo snížená hladina glukózy (< 40 mg/dl)
- Pacienti s potvrzenou bakteriální meningitidou: Případ, který je laboratorně potvrzen růstem (tj. kultivace) nebo identifikace (tj. Gramovým barvením nebo metodami detekce antigenu) bakteriálního patogenu (Hib, pneumokok nebo meningokok) v mozkomíšním moku nebo z krve u dítěte s klinickým syndromem odpovídajícím bakteriální meningitidě
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s vrozenou imunodeficiencí
- HIV pacientů
- Pacienti dlouhodobě léčeni kortikosteroidy
- Pacienti s poruchami nadledvin a hypofýzy a hypotalamu
- Pacienti s tuberkulózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hladiny vitaminu D
Časové okno: změna hladiny vitaminu d v séru od výchozí hodnoty do 28 dnů po počáteční hospitalizaci
|
Hladina vitaminu D v séru bude zjištěna v první den hospitalizace a dvacátý osmý den hospitalizace, během této doby nedochází k suplementaci vitaminu D
|
změna hladiny vitaminu d v séru od výchozí hodnoty do 28 dnů po počáteční hospitalizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení závažnosti onemocnění pomocí Glasgowského skóre
Časové okno: 1 den
|
Závažnost onemocnění bude hodnocena pomocí Glasgowského skóre první den hospitalizace
|
1 den
|
|
Klinické hodnocení závažnosti onemocnění pomocí Glasgowského skóre
Časové okno: 7 dní
|
Závažnost onemocnění bude hodnocena pomocí Glasgowského skóre sedmý den hospitalizace
|
7 dní
|
|
Klinické hodnocení závažnosti onemocnění pomocí Glasgowského skóre
Časové okno: 28 den
|
Závažnost onemocnění bude hodnocena glasgowským skóre dvacátý osmý den hospitalizace
|
28 den
|
|
Klinické hodnocení závažnosti onemocnění s pediatrickým skóre kritického onemocnění
Časové okno: 1 den
|
Závažnost onemocnění bude posouzena pomocí skóre pediatrického kritického onemocnění v první den hospitalizace
|
1 den
|
|
Klinické hodnocení závažnosti onemocnění s pediatrickým skóre kritického onemocnění
Časové okno: 7 dní
|
Závažnost onemocnění bude hodnocena pomocí skóre pediatrického kritického onemocnění sedmý den hospitalizace
|
7 dní
|
|
Klinické hodnocení závažnosti onemocnění s pediatrickým skóre kritického onemocnění
Časové okno: 28 den
|
Závažnost onemocnění bude hodnocena pomocí skóre pediatrického kritického onemocnění dvacátý osmý den hospitalizace
|
28 den
|
|
Klinické posouzení závažnosti onemocnění s vyšetřením mozkomíšního moku
Časové okno: 1 den
|
Vyšetření mozkomíšního moku včetně počtu bílých krvinek, koncentrace bílkovin a koncentrace glukózy v mozkomíšním moku
|
1 den
|
|
Klinické posouzení závažnosti onemocnění s vyšetřením mozkomíšního moku
Časové okno: 7 dní
|
Vyšetření mozkomíšního moku včetně počtu bílých krvinek, koncentrace bílkovin a koncentrace glukózy v mozkomíšním moku
|
7 dní
|
|
Klinické posouzení závažnosti onemocnění s vyšetřením mozkomíšního moku
Časové okno: 28 den
|
Vyšetření mozkomíšního moku včetně počtu bílých krvinek, koncentrace bílkovin a koncentrace glukózy v mozkomíšním moku
|
28 den
|
|
Posouzení komplikací
Časové okno: 1 den
|
Hodnocení komplikací zahrnuje, zda pacienti mají komplikace, jaký druh komplikací pacienti trpěli a zda potřebují chirurgickou léčbu.
|
1 den
|
|
Posouzení komplikací
Časové okno: 7 dní
|
Hodnocení komplikací zahrnuje, zda pacienti mají komplikace, jaký druh komplikací pacienti trpěli a zda potřebují chirurgickou léčbu.
|
7 dní
|
|
Posouzení komplikací
Časové okno: 28 den
|
Hodnocení komplikací zahrnuje, zda pacienti mají komplikace, jaký druh komplikací pacienti trpěli a zda potřebují chirurgickou léčbu.
|
28 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20150203
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bakteriální meningitida
-
University of AdelaideDokončenoMeningokokové infekce | Infekce Neisseria | Neisseria Meningitis SepseAustrálie