Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminniveauer hos børn med bakteriel meningitis

5. juni 2015 opdateret af: Gang Liu

Sammenslutning af serum 25-hydroxyvitamin D niveauer og resultater hos børn med bakteriel meningitis

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mangel på D-vitamin har sammenhæng med udfald af børn med bakteriel meningitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

D-vitaminmangel er blevet bevist hos patienter med alvorlige sygdomme, herunder patienter i chok, men der er kun lavet få undersøgelser om sammenhængen mellem mangel på D-vitamin og udfald af børn med bakteriel meningitis.

i vores undersøgelse vil vi observere forekomsten af ​​komplikationer og sværhedsgraden af ​​komplikationer mellem patienter, der har forskellig D-vitaminstatus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er diagnosticeret med bakteriel meningitis i afdelingen for infektionssygdomme på Beijing Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sandsynlige bakteriel meningitispatienter: Klinisk manifestation (Enhver person med pludseligt opstået feber (> 38,5 °C rektal eller 38,0 °C aksillær) og et af følgende tegn: nakkestivhed, ændret bevidsthed eller andet meningealt tegn) med cerebrospinalvæskeundersøgelse, der viser kl. mindst én af følgende:

A. grumset udseende; B. leukocytose (> 100 celler/mm3); C.leukocytose (10-100 celler/mm3) OG enten et forhøjet protein (> 100 mg/dl) eller nedsat glukose (< 40 mg/dl)

  • Bekræftede bakteriel meningitispatienter: Et tilfælde, der er laboratoriebekræftet ved vækst (dvs. dyrkning) eller identifikation (dvs. ved Gram-farvning eller antigenpåvisningsmetoder) et bakterielt patogen (Hib, pneumococcus eller meningococcus) i cerebrospinalvæsken eller fra blodet hos et barn med et klinisk syndrom i overensstemmelse med bakteriel meningitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med medfødt immundefekt
  • HIV-patienter
  • Patienter med kortikosteroidbehandling i lang tid
  • Patienter med lidelser i binyrer og hypofyse og hypothalamus
  • Patienter med tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af vitamin d-niveau
Tidsramme: ændring i serum-vitamin d-niveau fra baseline til 28 dage efter indledende indlæggelse
Serum-vitamin d-niveau vil blive detekteret på den første dag af indlæggelse og otteogtyvende dag af indlæggelse, ingen tilskud af vitamin d i denne tid
ændring i serum-vitamin d-niveau fra baseline til 28 dage efter indledende indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering af sygdommens sværhedsgrad med Glasgow-score
Tidsramme: 1 dag
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet med Glasgow-score på den første dag af indlæggelsen
1 dag
Klinisk vurdering af sygdommens sværhedsgrad med Glasgow-score
Tidsramme: 7 dage
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet med Glasgow-score på den syvende dag af indlæggelse
7 dage
Klinisk vurdering af sygdommens sværhedsgrad med Glasgow-score
Tidsramme: 28 dage
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet med Glasgow-score på den otteogtyvende dag af indlæggelse
28 dage
Klinisk vurdering af sygdommens sværhedsgrad med pædiatrisk kritisk sygdomsscore
Tidsramme: 1 dag
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet med score for pædiatrisk kritisk sygdom på den første dag af indlæggelsen
1 dag
Klinisk vurdering af sygdommens sværhedsgrad med pædiatrisk kritisk sygdomsscore
Tidsramme: 7 dage
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet med score for pædiatrisk kritisk sygdom på den syvende dag af indlæggelse
7 dage
Klinisk vurdering af sygdommens sværhedsgrad med pædiatrisk kritisk sygdomsscore
Tidsramme: 28 dage
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet med pædiatrisk kritisk sygdom score på den otteogtyvende dag af indlæggelse
28 dage
Klinisk vurdering af sygdoms sværhedsgrad med cerebrospinalvæskeundersøgelse
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelse af cerebrospinalvæske inklusive antal hvide blodlegemer, proteinkoncentration og glukosekoncentration i cerebrospinalvæske
1 dag
Klinisk vurdering af sygdoms sværhedsgrad med cerebrospinalvæskeundersøgelse
Tidsramme: 7 dage
Undersøgelse af cerebrospinalvæske inklusive antal hvide blodlegemer, proteinkoncentration og glukosekoncentration i cerebrospinalvæske
7 dage
Klinisk vurdering af sygdoms sværhedsgrad med cerebrospinalvæskeundersøgelse
Tidsramme: 28 dage
Undersøgelse af cerebrospinalvæske inklusive antal hvide blodlegemer, proteinkoncentration og glukosekoncentration i cerebrospinalvæske
28 dage
Vurdering af komplikationer
Tidsramme: 1 dag
Vurdering af komplikationer omfatter, om patienter har komplikationer, hvilken type komplikation patienter har lidt, og om de har behov for kirurgisk behandling.
1 dag
Vurdering af komplikationer
Tidsramme: 7 dage
Vurdering af komplikationer omfatter, om patienter har komplikationer, hvilken type komplikation patienter har lidt, og om de har behov for kirurgisk behandling.
7 dage
Vurdering af komplikationer
Tidsramme: 28 dage
Vurdering af komplikationer omfatter, om patienter har komplikationer, hvilken type komplikation patienter har lidt, og om de har behov for kirurgisk behandling.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gang Liu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel meningitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner