Níveis de vitamina d em crianças com meningite bacteriana
5 de junho de 2015 atualizado por: Gang Liu
Associação dos níveis séricos de 25-hidroxivitamina D e resultados em crianças com meningite bacteriana
O objetivo deste estudo é determinar se a deficiência de vitamina D tem associação com os resultados de crianças com meningite bacteriana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A deficiência de vitamina D foi comprovada em pacientes com doenças graves, incluindo pacientes em choque, no entanto, poucos estudos foram feitos sobre a associação entre a deficiência de vitamina D e os resultados de crianças com meningite bacteriana.
em nosso estudo, observaremos a incidência de complicação e a gravidade da complicação entre pacientes que têm diferentes níveis de vitamina D.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes diagnosticados com meningite bacteriana no departamento de doenças infecciosas do Hospital Infantil de Pequim
Descrição
Critério de inclusão:
- Prováveis pacientes com meningite bacteriana: Manifestação clínica (Qualquer pessoa com início súbito de febre (> 38,5 °C retal ou 38,0 °C axilar) e um dos seguintes sinais: rigidez de nuca, consciência alterada ou outro sinal meníngeo) com exame do líquido cefalorraquidiano mostrando pelo menos um dos seguintes:
A. aparência turva; B. leucocitose (> 100 células/mm3); C. leucocitose (10-100 células/mm3) E proteína elevada (> 100 mg/dl) ou glicose diminuída (< 40 mg/dl)
- Pacientes com meningite bacteriana confirmada: Um caso confirmado laboratorialmente por crescimento (i.e. cultura) ou identificação (ou seja, por coloração de Gram ou métodos de detecção de antígeno) um patógeno bacteriano (Hib, pneumococo ou meningococo) no líquido cefalorraquidiano ou no sangue em uma criança com uma síndrome clínica consistente com meningite bacteriana
Critério de exclusão:
- Pacientes com imunodeficiência congênita
- pacientes com HIV
- Pacientes com tratamento prolongado com corticosteroides
- Pacientes com distúrbios na glândula adrenal, hipófise e hipotálamo
- Pacientes com tuberculose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração do nível de vitamina d
Prazo: alteração no nível sérico de vitamina d desde o início até 28 dias após a hospitalização inicial
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O nível sérico de vitamina d será detectado no primeiro dia de internação e no vigésimo oitavo dia de internação, sem suplementação de vitamina d durante esse período
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alteração no nível sérico de vitamina d desde o início até 28 dias após a hospitalização inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica da gravidade da doença com escore de Glasgow
Prazo: 1 dia
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A gravidade da doença será avaliada pelo escore de Glasgow no primeiro dia de internação
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1 dia
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Avaliação clínica da gravidade da doença com escore de Glasgow
Prazo: 7 dias
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A gravidade da doença será avaliada pelo escore de Glasgow no sétimo dia de internação
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7 dias
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Avaliação clínica da gravidade da doença com escore de Glasgow
Prazo: 28 dias
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A gravidade da doença será avaliada pelo escore de Glasgow no vigésimo oitavo dia de internação
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28 dias
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Avaliação clínica da gravidade da doença com pontuação de doença crítica pediátrica
Prazo: 1 dia
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A gravidade da doença será avaliada com escore de doença crítica pediátrica no primeiro dia de internação
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1 dia
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Avaliação clínica da gravidade da doença com pontuação de doença crítica pediátrica
Prazo: 7 dias
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A gravidade da doença será avaliada com escore de doença crítica pediátrica no sétimo dia de internação
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7 dias
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Avaliação clínica da gravidade da doença com pontuação de doença crítica pediátrica
Prazo: 28 dias
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A gravidade da doença será avaliada com escore de doença crítica pediátrica no vigésimo oitavo dia de internação
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28 dias
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Avaliação clínica da gravidade da doença com exame do líquido cefalorraquidiano
Prazo: 1 dia
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Exame do líquido cefalorraquidiano, incluindo contagem de glóbulos brancos, concentração de proteínas e concentração de glicose no líquido cefalorraquidiano
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1 dia
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Avaliação clínica da gravidade da doença com exame do líquido cefalorraquidiano
Prazo: 7 dias
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Exame do líquido cefalorraquidiano, incluindo contagem de glóbulos brancos, concentração de proteínas e concentração de glicose no líquido cefalorraquidiano
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7 dias
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Avaliação clínica da gravidade da doença com exame do líquido cefalorraquidiano
Prazo: 28 dias
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Exame do líquido cefalorraquidiano, incluindo contagem de glóbulos brancos, concentração de proteínas e concentração de glicose no líquido cefalorraquidiano
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28 dias
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Avaliação de complicações
Prazo: 1 dia
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A avaliação das complicações inclui se os pacientes têm complicações, que tipo de complicação os pacientes sofreram e se precisam de terapia cirúrgica.
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1 dia
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Avaliação de complicações
Prazo: 7 dias
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A avaliação das complicações inclui se os pacientes têm complicações, que tipo de complicação os pacientes sofreram e se precisam de terapia cirúrgica.
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7 dias
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Avaliação de complicações
Prazo: 28 dias
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A avaliação das complicações inclui se os pacientes têm complicações, que tipo de complicação os pacientes sofreram e se precisam de terapia cirúrgica.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150203
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