Vitamin d-nivåer hos barn med bakteriell meningitt
5. juni 2015 oppdatert av: Gang Liu
Association of Serum 25-hydroxyvitamin D nivåer og resultater hos barn med bakteriell meningitt
Hensikten med denne studien er å finne ut om mangel på vitamin D har sammenheng med utfall av barn med bakteriell meningitt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vitamin D-mangel har blitt påvist hos pasienter med alvorlige sykdommer, inkludert pasienter i sjokk, men få studier har blitt gjort om sammenhengen mellom mangel på vitamin D og utfall av barn med bakteriell meningitt.
i vår studie vil vi observere forekomst av komplikasjoner og alvorlighetsgrad av komplikasjoner mellom pasienter som har ulik vitamin D-status.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som er diagnostisert med bakteriell meningitt i infeksjonssykdomsavdelingen ved Beijing Children's Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sannsynlige pasienter med bakteriell meningitt: Klinisk manifestasjon (Enhver person med plutselig innsettende feber (> 38,5 °C rektal eller 38,0 °C aksillær) og ett av følgende tegn: nakkestivhet, endret bevissthet eller andre meningeale tegn) med cerebrospinalvæskeundersøkelse som viser kl. minst ett av følgende:
A. grumsete utseende; B.leukocytose (> 100 celler/mm3); C.leukocytose (10-100 celler/ mm3) OG enten et forhøyet protein (> 100 mg/dl) eller redusert glukose (< 40 mg/dl)
- Bekreftede pasienter med bakteriell meningitt: Et tilfelle som er laboratoriebekreftet ved å vokse (dvs. dyrking) eller identifisering (dvs. ved gramfarging eller antigendeteksjonsmetoder) et bakteriell patogen (Hib, pneumococcus eller meningokokker) i cerebrospinalvæsken eller fra blodet hos et barn med et klinisk syndrom forenlig med bakteriell meningitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med medfødt immunsvikt
- HIV-pasienter
- Pasienter med kortikosteroidbehandling i lang tid
- Pasienter med lidelser i binyrene og hypofysen og hypothalamus
- Pasienter med tuberkulose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av vitamin d-nivå
Tidsramme: endring i serum-vitamin D-nivå fra baseline til 28 dager etter første sykehusinnleggelse
|
Serum-vitamin d-nivået vil bli påvist den første dagen av sykehusinnleggelsen og den tjueåttende dagen av sykehusinnleggelsen, ingen vitamin d-tilskudd i løpet av denne tiden
|
endring i serum-vitamin D-nivå fra baseline til 28 dager etter første sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad med Glasgow-score
Tidsramme: 1 dag
|
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert med Glasgow-score den første dagen av sykehusinnleggelsen
|
1 dag
|
|
Klinisk vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad med Glasgow-score
Tidsramme: 7 dager
|
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert med Glasgow-score på den syvende dagen av sykehusinnleggelsen
|
7 dager
|
|
Klinisk vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad med Glasgow-score
Tidsramme: 28 dager
|
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert med Glasgow-score på den tjueåttende dagen av sykehusinnleggelsen
|
28 dager
|
|
Klinisk vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad med pediatrisk kritisk sykdomsscore
Tidsramme: 1 dag
|
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert med poengsum for pediatrisk kritisk sykdom den første dagen av sykehusinnleggelsen
|
1 dag
|
|
Klinisk vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad med pediatrisk kritisk sykdomsscore
Tidsramme: 7 dager
|
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert med poengsum for pediatrisk kritisk sykdom på den syvende dagen av sykehusinnleggelsen
|
7 dager
|
|
Klinisk vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad med pediatrisk kritisk sykdomsscore
Tidsramme: 28 dager
|
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert med poengsum for pediatrisk kritisk sykdom på den tjueåttende dagen av sykehusinnleggelsen
|
28 dager
|
|
Klinisk vurdering av sykdomsgrad med cerebrospinalvæskeundersøkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Cerebrospinalvæskeundersøkelse inkludert antall hvite blodlegemer, proteinkonsentrasjon og glukosekonsentrasjon i cerebrospinalvæske
|
1 dag
|
|
Klinisk vurdering av sykdomsgrad med cerebrospinalvæskeundersøkelse
Tidsramme: 7 dager
|
Cerebrospinalvæskeundersøkelse inkludert antall hvite blodlegemer, proteinkonsentrasjon og glukosekonsentrasjon i cerebrospinalvæske
|
7 dager
|
|
Klinisk vurdering av sykdomsgrad med cerebrospinalvæskeundersøkelse
Tidsramme: 28 dager
|
Cerebrospinalvæskeundersøkelse inkludert antall hvite blodlegemer, proteinkonsentrasjon og glukosekonsentrasjon i cerebrospinalvæske
|
28 dager
|
|
Vurdering av komplikasjoner
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av komplikasjoner inkluderer om pasienter har komplikasjoner, hvilken type komplikasjon pasienter led, og om de trenger kirurgisk behandling.
|
1 dag
|
|
Vurdering av komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager
|
Vurdering av komplikasjoner inkluderer om pasienter har komplikasjoner, hvilken type komplikasjon pasienter led, og om de trenger kirurgisk behandling.
|
7 dager
|
|
Vurdering av komplikasjoner
Tidsramme: 28 dager
|
Vurdering av komplikasjoner inkluderer om pasienter har komplikasjoner, hvilken type komplikasjon pasienter led, og om de trenger kirurgisk behandling.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20150203
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .