Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни витамина D у детей с бактериальным менингитом

5 июня 2015 г. обновлено: Gang Liu

Ассоциация уровней 25-гидроксивитамина D в сыворотке и исходов у детей с бактериальным менингитом

Целью данного исследования является определение связи дефицита витамина D с исходами у детей с бактериальным менингитом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Бактериальный менингит

Подробное описание

Дефицит витамина D был доказан у пациентов с тяжелыми заболеваниями, в том числе у пациентов в состоянии шока, однако исследований связи между дефицитом витамина D и исходами бактериального менингита у детей проведено немного.

в нашем исследовании мы будем наблюдать частоту осложнений и тяжесть осложнений у пациентов с разным статусом витамина D.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диагнозом бактериальный менингит в инфекционном отделении Пекинской детской больницы

Описание

Критерии включения:

Возможные пациенты с бактериальным менингитом: Клинические проявления (любой человек с внезапным началом лихорадки (> 38,5°C в прямой кишке или 38,0°C в подмышечной впадине) и одним из следующих признаков: ригидность затылочных мышц, нарушение сознания или другие менингеальные симптомы) с исследованием спинномозговой жидкости, показывающим в хотя бы одно из следующего:

А. мутный вид; B. лейкоцитоз (> 100 клеток/мм3); C. лейкоцитоз (10–100 клеток/мм3) И либо повышенный уровень белка (> 100 мг/дл), либо сниженный уровень глюкозы (< 40 мг/дл)

Пациенты с подтвержденным бактериальным менингитом: случай, подтвержденный лабораторно ростом (т. культивирование) или идентификация (например, с помощью окраски по Граму или методов определения антигена) бактериального патогена (Hib, пневмококка или менингококка) в спинномозговой жидкости или в крови у ребенка с клиническим синдромом, характерным для бактериального менингита

Критерий исключения:

Пациенты с врожденным иммунодефицитом
ВИЧ-инфицированные пациенты
Пациенты, получающие лечение кортикостероидами в течение длительного времени
Пациенты с нарушениями в надпочечниках и гипофизе и гипоталамусе
Больные туберкулезом

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
изменение уровня витамина д Временное ограничение: изменение уровня витамина D в сыворотке от исходного уровня до 28 дней после первичной госпитализации	Уровень витамина d в сыворотке будет определяться в первый день госпитализации и на двадцать восьмой день госпитализации, в течение этого времени добавки с витамином d не принимаются.	изменение уровня витамина D в сыворотке от исходного уровня до 28 дней после первичной госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клиническая оценка тяжести заболевания по шкале Глазго Временное ограничение: 1 день	Тяжесть заболевания будет оцениваться по шкале Глазго в первый день госпитализации.	1 день
Клиническая оценка тяжести заболевания по шкале Глазго Временное ограничение: 7 день	Тяжесть заболевания будет оцениваться по шкале Глазго на седьмой день госпитализации.	7 день
Клиническая оценка тяжести заболевания по шкале Глазго Временное ограничение: 28 день	Тяжесть заболевания будет оцениваться по шкале Глазго на двадцать восьмой день госпитализации.	28 день
Клиническая оценка тяжести заболевания с помощью педиатрической критической шкалы Временное ограничение: 1 день	Тяжесть заболевания будет оцениваться по педиатрической критической шкале в первый день госпитализации.	1 день
Клиническая оценка тяжести заболевания с помощью педиатрической критической шкалы Временное ограничение: 7 день	Тяжесть заболевания будет оцениваться по педиатрической критической шкале на седьмой день госпитализации.	7 день
Клиническая оценка тяжести заболевания с помощью педиатрической критической шкалы Временное ограничение: 28 день	Тяжесть заболевания будет оцениваться по педиатрической критической шкале на двадцать восьмой день госпитализации.	28 день
Клиническая оценка тяжести заболевания с исследованием спинномозговой жидкости Временное ограничение: 1 день	Исследование спинномозговой жидкости, включая количество лейкоцитов, концентрацию белка и концентрацию глюкозы в спинномозговой жидкости	1 день
Клиническая оценка тяжести заболевания с исследованием спинномозговой жидкости Временное ограничение: 7 день	Исследование спинномозговой жидкости, включая количество лейкоцитов, концентрацию белка и концентрацию глюкозы в спинномозговой жидкости	7 день
Клиническая оценка тяжести заболевания с исследованием спинномозговой жидкости Временное ограничение: 28 день	Исследование спинномозговой жидкости, включая количество лейкоцитов, концентрацию белка и концентрацию глюкозы в спинномозговой жидкости	28 день
Оценка осложнений Временное ограничение: 1 день	Оценка осложнений включает наличие у пациентов осложнений, тип осложнений, которые перенесли пациенты, и необходимость хирургического лечения.	1 день
Оценка осложнений Временное ограничение: 7 день	Оценка осложнений включает наличие у пациентов осложнений, тип осложнений, которые перенесли пациенты, и необходимость хирургического лечения.	7 день
Оценка осложнений Временное ограничение: 28 день	Оценка осложнений включает наличие у пациентов осложнений, тип осложнений, которые перенесли пациенты, и необходимость хирургического лечения.	28 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gang Liu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)