细菌性脑膜炎患儿的维生素 d 水平
2015年6月5日 更新者:Gang Liu
细菌性脑膜炎患儿血清 25-羟基维生素 D 水平与预后的关联
本研究的目的是确定维生素 D 缺乏是否与患有细菌性脑膜炎的儿童的结局有关。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
维生素D缺乏症已在包括休克患者在内的严重疾病患者中得到证实,但关于维生素D缺乏与细菌性脑膜炎患儿预后之间关系的研究很少。
在我们的研究中,我们将观察具有不同维生素 D 状态的患者之间并发症的发生率和并发症的严重程度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
北京儿童医院感染科确诊为细菌性脑膜炎的患者
描述
纳入标准:
- 疑似细菌性脑膜炎患者:临床表现(任何突然发热(> 38.5 °C 直肠或 38.0 °C 腋窝)和以下体征之一:颈部僵硬、意识改变或其他脑膜体征)脑脊液检查显示以下至少一项:
A.外观浑浊; B. 白细胞增多(> 100 个细胞/mm3); C. 白细胞增多症(10-100 个细胞/立方毫米)以及蛋白质升高 (> 100 mg/dl) 或葡萄糖降低 (< 40 mg/dl)
- 确诊的细菌性脑膜炎患者:通过生长(即生长发育)实验室确诊的病例。 在患有细菌性脑膜炎临床综合征的儿童的脑脊液或血液中培养)或鉴定(即通过革兰氏染色或抗原检测方法)细菌病原体(Hib、肺炎球菌或脑膜炎球菌)
排除标准:
- 先天性免疫缺陷患者
- 艾滋病患者
- 长期接受糖皮质激素治疗的患者
- 肾上腺、垂体和下丘脑疾病患者
- 肺结核患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维生素 D 水平变化
大体时间:血清维生素 D 水平从基线到初次住院后 28 天的变化
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入院第一天和入院第二十八天检测血清维生素d水平,期间不补充维生素d
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血清维生素 D 水平从基线到初次住院后 28 天的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用格拉斯哥评分对疾病严重程度进行临床评估
大体时间:1天
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住院第一天用格拉斯哥评分评估疾病严重程度
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1天
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用格拉斯哥评分对疾病严重程度进行临床评估
大体时间:7天
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住院第7天用格拉斯哥评分评估疾病严重程度
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7天
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用格拉斯哥评分对疾病严重程度进行临床评估
大体时间:28天
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住院第28天用格拉斯哥评分评估疾病严重程度
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28天
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用儿科危重病评分临床评估疾病严重程度
大体时间:1天
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入院第一天用儿科危重症评分评估病情严重程度
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1天
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用儿科危重病评分临床评估疾病严重程度
大体时间:7天
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入院第7天用儿科危重症评分评估病情严重程度
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7天
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用儿科危重病评分临床评估疾病严重程度
大体时间:28天
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住院第28天用儿科危重症评分评估病情严重程度
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28天
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脑脊液检查对疾病严重程度的临床评估
大体时间:1天
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脑脊液检查包括白细胞计数、脑脊液中的蛋白质浓度和葡萄糖浓度
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1天
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脑脊液检查对疾病严重程度的临床评估
大体时间:7天
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脑脊液检查包括白细胞计数、脑脊液中的蛋白质浓度和葡萄糖浓度
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7天
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脑脊液检查对疾病严重程度的临床评估
大体时间:28天
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脑脊液检查包括白细胞计数、脑脊液中的蛋白质浓度和葡萄糖浓度
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28天
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并发症评估
大体时间:1天
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并发症的评估包括患者是否有并发症,患者出现了何种并发症,是否需要手术治疗。
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1天
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并发症评估
大体时间:7天
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并发症的评估包括患者是否有并发症,患者出现了何种并发症,是否需要手术治疗。
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7天
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并发症评估
大体时间:28天
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并发症的评估包括患者是否有并发症,患者出现了何种并发症,是否需要手术治疗。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月5日
首次发布 (估计)
2015年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月5日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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