Poziomy witaminy d u dzieci z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych
5 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Gang Liu
Związek poziomów 25-hydroksywitaminy D w surowicy i wyników u dzieci z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych
Celem tego badania jest ustalenie, czy niedobór witaminy D ma związek z wynikami dzieci z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Niedobór witaminy D został udowodniony u pacjentów z poważnymi chorobami, w tym u pacjentów we wstrząsie, jednak przeprowadzono niewiele badań dotyczących związku między niedoborem witaminy D a wynikami dzieci z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych.
w naszym badaniu będziemy obserwować częstość występowania powikłań i ciężkość powikłań pomiędzy pacjentami, którzy mają różny status witaminy D.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, u których zdiagnozowano bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych na oddziale chorób zakaźnych Pekińskiego Szpitala Dziecięcego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z prawdopodobnym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych: objaw kliniczny (każda osoba z nagłym wystąpieniem gorączki (> 38,5°C w odbytnicy lub 38,0°C pod pachą) i jednym z następujących objawów: sztywność karku, zaburzenia świadomości lub inny objaw opon mózgowo-rdzeniowych) z badaniem płynu mózgowo-rdzeniowego wykazującym co najmniej jedno z poniższych:
A. mętny wygląd; B. leukocytoza (> 100 komórek/mm3); C. leukocytoza (10-100 komórek/ mm3) ORAZ podwyższone stężenie białka (> 100 mg/dl) lub obniżone stężenie glukozy (< 40 mg/dl)
- Pacjenci z potwierdzonym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych: Przypadek potwierdzony laboratoryjnie przez hodowlę (tj. metodą Grama lub wykrywaniem antygenu) patogenu bakteryjnego (Hib, pneumokoki lub meningokoki) w płynie mózgowo-rdzeniowym lub we krwi dziecka z zespołem klinicznym odpowiadającym bakteryjnemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wrodzonym niedoborem odporności
- Pacjenci z HIV
- Pacjenci długotrwale leczeni kortykosteroidami
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nadnerczy i przysadki mózgowej oraz podwzgórza
- Pacjenci z gruźlicą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu witaminy D
Ramy czasowe: zmiana poziomu witaminy D w surowicy od wartości wyjściowej do 28 dni po wstępnej hospitalizacji
|
Poziom witaminy D w surowicy zostanie wykryty w pierwszym dniu hospitalizacji i dwudziestym ósmym dniu hospitalizacji, brak suplementacji witaminy D w tym czasie
|
zmiana poziomu witaminy D w surowicy od wartości wyjściowej do 28 dni po wstępnej hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna ocena ciężkości choroby w skali Glasgow
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ciężkość choroby zostanie oceniona w skali Glasgow w pierwszym dniu hospitalizacji
|
1 dzień
|
|
Kliniczna ocena ciężkości choroby w skali Glasgow
Ramy czasowe: 7 dni
|
Nasilenie choroby zostanie ocenione w skali Glasgow w siódmym dniu hospitalizacji
|
7 dni
|
|
Kliniczna ocena ciężkości choroby w skali Glasgow
Ramy czasowe: 28 dzień
|
Nasilenie choroby zostanie ocenione w skali Glasgow w dwudziestym ósmym dniu hospitalizacji
|
28 dzień
|
|
Kliniczna ocena ciężkości choroby z oceną stanu krytycznego u dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nasilenie choroby zostanie ocenione na podstawie oceny stanu krytycznego u dzieci w pierwszym dniu hospitalizacji
|
1 dzień
|
|
Kliniczna ocena ciężkości choroby z oceną stanu krytycznego u dzieci
Ramy czasowe: 7 dni
|
Nasilenie choroby zostanie ocenione na podstawie oceny stanu krytycznego u dzieci w siódmym dniu hospitalizacji
|
7 dni
|
|
Kliniczna ocena ciężkości choroby z oceną stanu krytycznego u dzieci
Ramy czasowe: 28 dzień
|
Ciężkość choroby zostanie oceniona na podstawie oceny stanu krytycznego u dzieci w dwudziestym ósmym dniu hospitalizacji
|
28 dzień
|
|
Kliniczna ocena ciężkości choroby za pomocą badania płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badanie płynu mózgowo-rdzeniowego obejmujące liczbę białych krwinek, stężenie białka i stężenie glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
1 dzień
|
|
Kliniczna ocena ciężkości choroby za pomocą badania płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 7 dni
|
Badanie płynu mózgowo-rdzeniowego obejmujące liczbę białych krwinek, stężenie białka i stężenie glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
7 dni
|
|
Kliniczna ocena ciężkości choroby za pomocą badania płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 28 dzień
|
Badanie płynu mózgowo-rdzeniowego obejmujące liczbę białych krwinek, stężenie białka i stężenie glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
28 dzień
|
|
Ocena powikłań
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena powikłań obejmuje to, czy pacjenci mają powikłania, jakiego rodzaju powikłania cierpieli pacjenci i czy wymagają leczenia chirurgicznego.
|
1 dzień
|
|
Ocena powikłań
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocena powikłań obejmuje to, czy pacjenci mają powikłania, jakiego rodzaju powikłania cierpieli pacjenci i czy wymagają leczenia chirurgicznego.
|
7 dni
|
|
Ocena powikłań
Ramy czasowe: 28 dzień
|
Ocena powikłań obejmuje to, czy pacjenci mają powikłania, jakiego rodzaju powikłania cierpieli pacjenci i czy wymagają leczenia chirurgicznego.
|
28 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bakteryjne zapalenie opon mózgowych
-
University of AdelaideZakończonyZakażenia meningokokowe | Zakażenie Neisseria | Neisseria Meningitis SepsaAustralia