A D-vitamin szintje bakteriális agyhártyagyulladásban szenvedő gyermekeknél
2015. június 5. frissítette: Gang Liu
A szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintje és eredményei bakteriális agyhártyagyulladásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a D-vitamin-hiány összefüggésben áll-e a bakteriális agyhártyagyulladásban szenvedő gyermekek kimenetelével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Súlyos betegségben szenvedő betegeknél, köztük sokkos betegeknél is bizonyították a D-vitamin-hiányt, azonban kevés tanulmány készült a D-vitamin-hiány és a bakteriális agyhártyagyulladásban szenvedő gyermekek kimenetelének összefüggéséről.
Vizsgálatunkban a szövődmények előfordulását és a szövődmények súlyosságát figyeljük meg az eltérő D-vitamin-státusú betegek között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan betegek, akiknél bakteriális agyhártyagyulladást diagnosztizáltak a Pekingi Gyermekkórház fertőző betegségek osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valószínű bakteriális agyhártyagyulladásban szenvedő betegek: Klinikai megnyilvánulás (minden olyan személy, akinek hirtelen fellépő láza van (> 38,5 °C rektális vagy 38,0 °C hónaljban) és a következő tünetek egyike: nyaki merevség, tudatzavar vagy egyéb agyhártyagyulladás) cerebrospinális folyadék vizsgálattal. az alábbiak közül legalább az egyik:
A. zavaros megjelenés; B. leukocitózis (> 100 sejt/mm3); C. leukocitózis (10-100 sejt/mm3) ÉS vagy emelkedett fehérje (> 100 mg/dl) vagy csökkent glükóz (< 40 mg/dl)
- Megerősített bakteriális agyhártyagyulladásban szenvedő betegek: Olyan eset, amelyet laboratóriumi vizsgálat igazolt növekedéssel (pl. tenyésztése) vagy bakteriális kórokozó (Hib, pneumococcus vagy meningococcus) azonosítása (azaz Gram-festéssel vagy antigén kimutatási módszerekkel) a cerebrospinalis folyadékban vagy a vérből bakteriális meningitisnek megfelelő klinikai szindrómában szenvedő gyermeknél
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett immunhiányos betegek
- HIV-betegek
- Hosszú ideig kortikoszteroid kezelésben részesülő betegek
- Mellékvese-, agyalapi mirigy- és hipotalamuszban szenvedő betegek
- Tuberkulózisban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-vitamin szint változás
Időkeret: a szérum d-vitamin szintjének változása a kiindulási értékről 28 nappal az első kórházi kezelés után
|
A szérum D-vitamin szintjét a kórházi kezelés első napján és a huszonnyolcadik napon észlelik, ezalatt az idő alatt nincs D-vitamin-pótlás
|
a szérum d-vitamin szintjének változása a kiindulási értékről 28 nappal az első kórházi kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség súlyosságának klinikai értékelése Glasgow pontszámmal
Időkeret: 1 nap
|
A betegség súlyosságát Glasgow-pontszámmal értékelik a kórházi kezelés első napján
|
1 nap
|
|
A betegség súlyosságának klinikai értékelése Glasgow pontszámmal
Időkeret: 7 nap
|
A betegség súlyosságát Glasgow-pontszámmal értékelik a kórházi kezelés hetedik napján
|
7 nap
|
|
A betegség súlyosságának klinikai értékelése Glasgow pontszámmal
Időkeret: 28 nap
|
A betegség súlyosságát Glasgow-pontszámmal értékelik a kórházi kezelés huszonnyolcadik napján
|
28 nap
|
|
A betegség súlyosságának klinikai értékelése gyermekkori kritikus betegségek pontszámával
Időkeret: 1 nap
|
A betegség súlyosságát a gyermekkori kritikus betegség pontszámával értékelik a kórházi kezelés első napján
|
1 nap
|
|
A betegség súlyosságának klinikai értékelése gyermekkori kritikus betegségek pontszámával
Időkeret: 7 nap
|
A betegség súlyosságát a gyermekkori kritikus betegség pontszámával értékelik a kórházi kezelés hetedik napján
|
7 nap
|
|
A betegség súlyosságának klinikai értékelése gyermekkori kritikus betegségek pontszámával
Időkeret: 28 nap
|
A betegség súlyosságát a gyermekgyógyászati kritikus betegség pontszámával értékelik a kórházi kezelés huszonnyolcadik napján
|
28 nap
|
|
A betegség súlyosságának klinikai értékelése agy-gerincvelői folyadék vizsgálattal
Időkeret: 1 nap
|
A cerebrospinális folyadék vizsgálata, beleértve a fehérvérsejtszámot, a fehérjekoncentrációt és a glükóz koncentrációt az agy-gerincvelői folyadékban
|
1 nap
|
|
A betegség súlyosságának klinikai értékelése agy-gerincvelői folyadék vizsgálattal
Időkeret: 7 nap
|
A cerebrospinális folyadék vizsgálata, beleértve a fehérvérsejtszámot, a fehérjekoncentrációt és a glükóz koncentrációt az agy-gerincvelői folyadékban
|
7 nap
|
|
A betegség súlyosságának klinikai értékelése agy-gerincvelői folyadék vizsgálattal
Időkeret: 28 nap
|
A cerebrospinális folyadék vizsgálata, beleértve a fehérvérsejtszámot, a fehérjekoncentrációt és a glükóz koncentrációt az agy-gerincvelői folyadékban
|
28 nap
|
|
A szövődmények értékelése
Időkeret: 1 nap
|
A szövődmények felmérése magában foglalja, hogy a betegeknek vannak-e szövődményei, milyen szövődményeket szenvedtek el a betegek, és szükséges-e műtéti kezelés.
|
1 nap
|
|
A szövődmények értékelése
Időkeret: 7 nap
|
A szövődmények felmérése magában foglalja, hogy a betegeknek vannak-e szövődményei, milyen szövődményeket szenvedtek el a betegek, és szükséges-e műtéti kezelés.
|
7 nap
|
|
A szövődmények értékelése
Időkeret: 28 nap
|
A szövődmények felmérése magában foglalja, hogy a betegeknek vannak-e szövődményei, milyen szövődményeket szenvedtek el a betegek, és szükséges-e műtéti kezelés.
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20150203
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .