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Niveaux de vitamine d chez les enfants atteints de méningite bactérienne

5 juin 2015 mis à jour par: Gang Liu

Association des taux sériques de 25-hydroxyvitamine D et des résultats chez les enfants atteints de méningite bactérienne

Le but de cette étude est de déterminer si la carence en vitamine D a une association avec les résultats des enfants atteints de méningite bactérienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Méningite bactérienne

Description détaillée

La carence en vitamine D a été prouvée chez les patients atteints de maladies graves, y compris les patients en état de choc, cependant, peu d'études ont été réalisées sur l'association entre la carence en vitamine D et les résultats des enfants atteints de méningite bactérienne.

dans notre étude, nous observerons l'incidence et la sévérité des complications entre des patients ayant des statuts en vitamine D différents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients qui reçoivent un diagnostic de méningite bactérienne dans le service des maladies infectieuses de l'hôpital pour enfants de Pékin

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de méningite bactérienne probable : Manifestation clinique (Toute personne présentant une fièvre d'apparition soudaine (> 38,5 °C rectal ou 38,0 °C axillaire) et l'un des signes suivants : raideur de la nuque, altération de la conscience ou autre signe méningé) avec examen du liquide céphalo-rachidien montrant à au moins un des éléments suivants :

A. aspect trouble; B. leucocytose (> 100 cellules/mm3) ; C.leucocytose (10-100 cellules/mm3) ET soit une élévation des protéines (> 100 mg/dl) soit une diminution du glucose (< 40 mg/dl)

Patients atteints de méningite bactérienne confirmée : un cas confirmé en laboratoire par la croissance (c.-à-d. culture) ou l'identification (c'est-à-dire par des méthodes de coloration de Gram ou de détection d'antigène) d'un agent pathogène bactérien (Hib, pneumocoque ou méningocoque) dans le liquide céphalo-rachidien ou dans le sang d'un enfant présentant un syndrome clinique compatible avec une méningite bactérienne

Critère d'exclusion:

Patients atteints d'immunodéficience congénitale
Patients séropositifs
Patients sous corticothérapie de longue durée
Patients présentant des troubles de la glande surrénale, de l'hypophyse et de l'hypothalamus
Patients atteints de tuberculose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
changement du niveau de vitamine d Délai: modification du taux sérique de vitamine d entre le départ et 28 jours après l'hospitalisation initiale	Le taux sérique de vitamine d sera détecté le premier jour d'hospitalisation et le vingt-huitième jour d'hospitalisation, pas de supplémentation en vitamine d pendant cette période	modification du taux sérique de vitamine d entre le départ et 28 jours après l'hospitalisation initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation clinique de la gravité de la maladie avec le score de Glasgow Délai: Un jour	La gravité de la maladie sera évaluée avec le score de Glasgow le premier jour d'hospitalisation	Un jour
Évaluation clinique de la gravité de la maladie avec le score de Glasgow Délai: 7 jours	La gravité de la maladie sera évaluée avec le score de Glasgow au septième jour d'hospitalisation	7 jours
Évaluation clinique de la gravité de la maladie avec le score de Glasgow Délai: 28 jours	La gravité de la maladie sera évaluée avec le score de Glasgow au vingt-huitième jour d'hospitalisation	28 jours
Évaluation clinique de la gravité de la maladie avec un score de maladie grave pédiatrique Délai: Un jour	La gravité de la maladie sera évaluée avec le score de maladie grave pédiatrique le premier jour d'hospitalisation	Un jour
Évaluation clinique de la gravité de la maladie avec un score de maladie grave pédiatrique Délai: 7 jours	La gravité de la maladie sera évaluée avec le score de maladie grave pédiatrique au septième jour d'hospitalisation	7 jours
Évaluation clinique de la gravité de la maladie avec un score de maladie grave pédiatrique Délai: 28 jours	La gravité de la maladie sera évaluée avec le score de maladie grave pédiatrique au vingt-huitième jour d'hospitalisation	28 jours
Évaluation clinique de la gravité de la maladie avec examen du liquide céphalo-rachidien Délai: Un jour	Examen du liquide céphalo-rachidien, y compris le nombre de globules blancs, la concentration en protéines et la concentration en glucose dans le liquide céphalo-rachidien	Un jour
Évaluation clinique de la gravité de la maladie avec examen du liquide céphalo-rachidien Délai: 7 jours	Examen du liquide céphalo-rachidien, y compris le nombre de globules blancs, la concentration en protéines et la concentration en glucose dans le liquide céphalo-rachidien	7 jours
Évaluation clinique de la gravité de la maladie avec examen du liquide céphalo-rachidien Délai: 28 jours	Examen du liquide céphalo-rachidien, y compris le nombre de globules blancs, la concentration en protéines et la concentration en glucose dans le liquide céphalo-rachidien	28 jours
Évaluation des complications Délai: Un jour	L'évaluation des complications comprend si les patients ont des complications, quel type de complication les patients ont subi et si un traitement chirurgical est nécessaire.	Un jour
Évaluation des complications Délai: 7 jours	L'évaluation des complications comprend si les patients ont des complications, quel type de complication les patients ont subi et si un traitement chirurgical est nécessaire.	7 jours
Évaluation des complications Délai: 28 jours	L'évaluation des complications comprend si les patients ont des complications, quel type de complication les patients ont subi et si un traitement chirurgical est nécessaire.	28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gang Liu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2015

Première publication (Estimation)

10 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité