Livelli di vitamina d nei bambini con meningite batterica
5 giugno 2015 aggiornato da: Gang Liu
Associazione dei livelli sierici di 25-idrossivitamina D e dei risultati nei bambini con meningite batterica
Lo scopo di questo studio è determinare se la carenza di vitamina D è associata agli esiti di bambini con meningite batterica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La carenza di vitamina D è stata dimostrata in pazienti con malattie gravi, compresi i pazienti in stato di shock, tuttavia, sono stati condotti pochi studi sull'associazione tra carenza di vitamina D ed esiti di bambini con meningite batterica.
nel nostro studio, osserveremo l'incidenza e la gravità delle complicanze tra i pazienti che hanno diversi livelli di vitamina D.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti a cui è stata diagnosticata la meningite batterica nel reparto di malattie infettive dell'ospedale pediatrico di Pechino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con probabile meningite batterica: Manifestazione clinica (qualsiasi persona con improvvisa insorgenza di febbre (> 38,5 °C rettale o 38,0 °C ascellare) e uno dei seguenti segni: rigidità del collo, coscienza alterata o altro segno meningeo) con esame del liquido cerebrospinale che mostra a almeno uno dei seguenti:
A. aspetto torbido; B.leucocitosi (> 100 cellule/mm3); C.leucocitosi (10-100 cellule/mm3) E proteine elevate (> 100 mg/dl) o glucosio ridotto (< 40 mg/dl)
- Pazienti con meningite batterica confermata: un caso confermato in laboratorio dalla crescita (es. coltura) o identificazione (ad es. mediante colorazione di Gram o metodi di rilevazione dell'antigene) di un agente patogeno batterico (Hib, pneumococco o meningococco) nel liquido cerebrospinale o dal sangue in un bambino con una sindrome clinica compatibile con meningite batterica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con immunodeficienza congenita
- Pazienti affetti da HIV
- Pazienti in trattamento con corticosteroidi per lungo tempo
- Pazienti con disturbi della ghiandola surrenale, della ghiandola pituitaria e dell'ipotalamo
- Pazienti con tubercolosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione del livello di vitamina D
Lasso di tempo: variazione del livello sierico di vitamina D dal basale a 28 giorni dopo il ricovero iniziale
|
Il livello sierico di vitamina D verrà rilevato nel primo giorno di ricovero e ventottesimo giorno di ricovero, nessuna integrazione di vitamina D durante questo periodo
|
variazione del livello sierico di vitamina D dal basale a 28 giorni dopo il ricovero iniziale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione clinica della gravità della malattia con il punteggio di Glasgow
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La gravità della malattia sarà valutata con il punteggio di Glasgow nel primo giorno di ricovero
|
1 giorno
|
|
Valutazione clinica della gravità della malattia con il punteggio di Glasgow
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La gravità della malattia sarà valutata con il punteggio di Glasgow al settimo giorno di ricovero
|
7 giorni
|
|
Valutazione clinica della gravità della malattia con il punteggio di Glasgow
Lasso di tempo: 28 giorni
|
La gravità della malattia sarà valutata con il punteggio di Glasgow al ventottesimo giorno di ricovero
|
28 giorni
|
|
Valutazione clinica della gravità della malattia con punteggio di malattia critica pediatrica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La gravità della malattia sarà valutata con il punteggio di malattia critica pediatrica nel primo giorno di ricovero
|
1 giorno
|
|
Valutazione clinica della gravità della malattia con punteggio di malattia critica pediatrica
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La gravità della malattia sarà valutata con il punteggio di malattia critica pediatrica nel settimo giorno di ricovero
|
7 giorni
|
|
Valutazione clinica della gravità della malattia con punteggio di malattia critica pediatrica
Lasso di tempo: 28 giorni
|
La gravità della malattia sarà valutata con il punteggio di malattia critica pediatrica nel ventottesimo giorno di ricovero
|
28 giorni
|
|
Valutazione clinica della gravità della malattia con esame del liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Esame del liquido cerebrospinale inclusa la conta dei globuli bianchi, la concentrazione proteica e la concentrazione di glucosio nel liquido cerebrospinale
|
1 giorno
|
|
Valutazione clinica della gravità della malattia con esame del liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Esame del liquido cerebrospinale inclusa la conta dei globuli bianchi, la concentrazione proteica e la concentrazione di glucosio nel liquido cerebrospinale
|
7 giorni
|
|
Valutazione clinica della gravità della malattia con esame del liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Esame del liquido cerebrospinale inclusa la conta dei globuli bianchi, la concentrazione proteica e la concentrazione di glucosio nel liquido cerebrospinale
|
28 giorni
|
|
Valutazione delle complicanze
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La valutazione delle complicanze include se i pazienti hanno complicanze, che tipo di complicanze hanno sofferto i pazienti e se necessitano di terapia chirurgica.
|
1 giorno
|
|
Valutazione delle complicanze
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La valutazione delle complicanze include se i pazienti hanno complicanze, che tipo di complicanze hanno sofferto i pazienti e se necessitano di terapia chirurgica.
|
7 giorni
|
|
Valutazione delle complicanze
Lasso di tempo: 28 giorni
|
La valutazione delle complicanze include se i pazienti hanno complicanze, che tipo di complicanze hanno sofferto i pazienti e se necessitano di terapia chirurgica.
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20150203
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .