세균성 수막염 어린이의 비타민 d 수치
2015년 6월 5일 업데이트: Gang Liu
세균성 수막염 소아에서 혈청 25-hydroxyvitamin D 수치와 결과의 연관성
이 연구의 목적은 비타민 D 결핍이 소아 세균성 수막염의 결과와 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
비타민 D 결핍은 쇼크 환자를 포함한 중증 질환 환자에서 입증되었지만, 비타민 D 결핍과 세균성 수막염을 앓는 어린이의 결과 사이의 연관성에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
우리 연구에서 우리는 비타민 D 상태가 다른 환자들 사이에서 합병증의 발생률과 합병증의 중증도를 관찰할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
북경아동병원 전염병과에서 세균성 수막염 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 의심되는 세균성 뇌수막염 환자: 뇌척수액 검사가 다음 중 적어도 하나:
A. 혼탁한 외관; B. 백혈구증가증(> 100개 세포/mm3); C. 백혈구증가증(10-100 세포/mm3) 및 단백질 증가(> 100 mg/dl) 또는 감소된 포도당(< 40 mg/dl)
- 세균성 뇌수막염 확진 환자 : 실험실에서 성장하여 확진된 경우(즉, 세균성 수막염과 일치하는 임상 증후군이 있는 어린이의 뇌척수액 또는 혈액에서 세균성 병원체(Hib, 폐렴구균 또는 수막구균)를 배양) 또는 식별(즉, 그람염색 또는 항원 검출 방법으로)
제외 기준:
- 선천성 면역결핍 환자
- HIV 환자
- 장기간 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자
- 부신, 뇌하수체 및 시상하부에 장애가 있는 환자
- 결핵 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 D 수치 변화
기간: 초기 입원 후 기준선에서 28일까지의 혈청 비타민 d 수치 변화
|
입원 첫날과 입원 28일째에 혈청 비타민 d 수치가 검출되며, 이 기간 동안 비타민 d 보충은 하지 않습니다.
|
초기 입원 후 기준선에서 28일까지의 혈청 비타민 d 수치 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Glasgow 점수로 질병 중증도의 임상 평가
기간: 1 일
|
질병 중증도는 입원 첫날 글래스고 점수로 평가됩니다.
|
1 일
|
|
Glasgow 점수로 질병 중증도의 임상 평가
기간: 7일
|
질병 중증도는 입원 7일차에 Glasgow 점수로 평가됩니다.
|
7일
|
|
Glasgow 점수로 질병 중증도의 임상 평가
기간: 28일
|
질병 중증도는 입원 28일차에 Glasgow 점수로 평가됩니다.
|
28일
|
|
소아 중증 질환 점수로 질병 중증도 임상 평가
기간: 1 일
|
질병 중증도는 입원 첫날 소아 중증 질병 점수로 평가됩니다.
|
1 일
|
|
소아 중증 질환 점수로 질병 중증도 임상 평가
기간: 7일
|
질병 중증도는 입원 7일차에 소아 중증 질병 점수로 평가됩니다.
|
7일
|
|
소아 중증 질환 점수로 질병 중증도 임상 평가
기간: 28일
|
질병 중증도는 입원 28일째에 소아 중증 질병 점수로 평가됩니다.
|
28일
|
|
뇌척수액 검사를 통한 질병 중증도의 임상적 평가
기간: 1 일
|
뇌척수액의 백혈구 수, 단백질 농도 및 포도당 농도를 포함한 뇌척수액 검사
|
1 일
|
|
뇌척수액 검사를 통한 질병 중증도의 임상적 평가
기간: 7일
|
뇌척수액의 백혈구 수, 단백질 농도 및 포도당 농도를 포함한 뇌척수액 검사
|
7일
|
|
뇌척수액 검사를 통한 질병 중증도의 임상적 평가
기간: 28일
|
뇌척수액의 백혈구 수, 단백질 농도 및 포도당 농도를 포함한 뇌척수액 검사
|
28일
|
|
합병증 평가
기간: 1 일
|
합병증의 평가에는 환자에게 합병증이 있는지 여부, 환자가 겪은 합병증의 종류 및 수술적 치료가 필요한지 여부가 포함됩니다.
|
1 일
|
|
합병증 평가
기간: 7일
|
합병증의 평가에는 환자에게 합병증이 있는지 여부, 환자가 겪은 합병증의 종류 및 수술적 치료가 필요한지 여부가 포함됩니다.
|
7일
|
|
합병증 평가
기간: 28일
|
합병증의 평가에는 환자에게 합병증이 있는지 여부, 환자가 겪은 합병증의 종류 및 수술적 치료가 필요한지 여부가 포함됩니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20150203
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .