Klinisk prövning på Bakteriell meningit - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Bakteriell meningit

Detaljerad beskrivning

D-vitaminbrist har bevisats hos patienter med allvarliga sjukdomar, inklusive patienter i chock, men få studier har gjorts om sambandet mellan brist på vitamin D och resultat hos barn med bakteriell meningit.

i vår studie kommer vi att observera förekomsten av komplikationer och svårighetsgraden av komplikationer mellan patienter som har olika vitamin D-status.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som diagnostiserats med bakteriell meningit på avdelningen för infektionssjukdomar vid Pekings barnsjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Trolig bakteriell meningitpatient: Klinisk manifestation (Alla personer med plötslig feber (> 38,5 °C rektalt eller 38,0 °C axillärt) och något av följande tecken: nackstelhet, förändrat medvetande eller annat meningealt tecken) med cerebrospinalvätskeundersökning som visar kl. minst ett av följande:

A. grumligt utseende; B. leukocytos (> 100 celler/mm3); C.leukocytos (10-100 celler/mm3) OCH antingen ett förhöjt protein (> 100 mg/dl) eller minskat glukosvärde (< 40 mg/dl)

Bekräftad bakteriell meningitpatient: Ett fall som är laboratoriebekräftat genom att växa (dvs. odling) eller identifiera (dvs. genom gramfärgning eller antigendetektionsmetoder) en bakteriell patogen (Hib, pneumokocker eller meningokocker) i cerebrospinalvätskan eller från blodet hos ett barn med ett kliniskt syndrom som överensstämmer med bakteriell meningit

Exklusions kriterier:

Patienter med medfödd immunbrist
HIV-patienter
Patienter med kortikosteroidbehandling under lång tid
Patienter med störningar i binjure och hypofys och hypotalamus
Patienter med tuberkulos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
förändring av vitamin d-nivån Tidsram: förändring i serumvitamin d-nivån från baslinjen till 28 dagar efter initial sjukhusvistelse	Serum D-vitaminnivå kommer att detekteras under den första dagen av sjukhusvistelsen och tjugoåttonde dagen av sjukhusvistelsen, inget D-vitamintillskott under denna tid	förändring i serumvitamin d-nivån från baslinjen till 28 dagar efter initial sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Klinisk bedömning av sjukdomens svårighetsgrad med Glasgow-poäng Tidsram: 1 dag	Sjukdomens svårighetsgrad kommer att bedömas med Glasgow-poäng under den första dagen av sjukhusvistelsen	1 dag
Klinisk bedömning av sjukdomens svårighetsgrad med Glasgow-poäng Tidsram: 7 dagar	Sjukdomens svårighetsgrad kommer att bedömas med Glasgow-poäng på den sjunde dagen efter sjukhusvistelse	7 dagar
Klinisk bedömning av sjukdomens svårighetsgrad med Glasgow-poäng Tidsram: 28 dagar	Sjukdomens svårighetsgrad kommer att bedömas med Glasgow-poäng under den tjugoåttonde dagen av sjukhusvistelsen	28 dagar
Klinisk bedömning av sjukdomens svårighetsgrad med poäng för pediatrisk kritisk sjukdom Tidsram: 1 dag	Sjukdomens svårighetsgrad kommer att bedömas med poäng för pediatrisk kritisk sjukdom under den första dagen av sjukhusvistelsen	1 dag
Klinisk bedömning av sjukdomens svårighetsgrad med poäng för pediatrisk kritisk sjukdom Tidsram: 7 dagar	Sjukdomens svårighetsgrad kommer att bedömas med poäng för pediatrisk kritisk sjukdom under den sjunde dagen av sjukhusvistelse	7 dagar
Klinisk bedömning av sjukdomens svårighetsgrad med poäng för pediatrisk kritisk sjukdom Tidsram: 28 dagar	Sjukdomens svårighetsgrad kommer att bedömas med poäng för pediatrisk kritisk sjukdom under den tjugoåttonde dagen av sjukhusvistelse	28 dagar
Klinisk bedömning av sjukdomens svårighetsgrad med cerebrospinalvätskeundersökning Tidsram: 1 dag	Undersökning av cerebrospinalvätska inklusive antal vita blodkroppar, proteinkoncentration och glukoskoncentration i cerebrospinalvätska	1 dag
Klinisk bedömning av sjukdomens svårighetsgrad med cerebrospinalvätskeundersökning Tidsram: 7 dagar	Undersökning av cerebrospinalvätska inklusive antal vita blodkroppar, proteinkoncentration och glukoskoncentration i cerebrospinalvätska	7 dagar
Klinisk bedömning av sjukdomens svårighetsgrad med cerebrospinalvätskeundersökning Tidsram: 28 dagar	Undersökning av cerebrospinalvätska inklusive antal vita blodkroppar, proteinkoncentration och glukoskoncentration i cerebrospinalvätska	28 dagar
Bedömning av komplikationer Tidsram: 1 dag	Bedömning av komplikationer inkluderar om patienter har komplikationer, vilken typ av komplikation patienter drabbats av och om de behöver kirurgisk behandling.	1 dag
Bedömning av komplikationer Tidsram: 7 dagar	Bedömning av komplikationer inkluderar om patienter har komplikationer, vilken typ av komplikation patienter drabbats av och om de behöver kirurgisk behandling.	7 dagar
Bedömning av komplikationer Tidsram: 28 dagar	Bedömning av komplikationer inkluderar om patienter har komplikationer, vilken typ av komplikation patienter drabbats av och om de behöver kirurgisk behandling.	28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gang Liu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)