Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isolerad thoraxperfusion (ITP-F) för MPM

9 juni 2015 uppdaterad av: Prof. Andreas Sendler, Medias Klinikum for Surgical Oncology

Isolerad thoraxperfusion med hemofiltration (ITP-F) för förbehandlat och progressivt malignt pleuralt mesoteliom

Detta är en observationsstudie av isolerad bröstperfusion med efterföljande hemofiltrering för att sänka koncentrationen av de cellgifter som en lokoregional terapeutisk strategi vid malignt pleuralt mesoteliom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling av patienter med progressivt malignt pleuralt mesoteliom (MPM) efter multimodal terapi är en terapeutisk utmaning. Patienternas överlevnad är låg och behandlingsalternativen sparsamma. Detta är en observationsstudie av isolerad thoraxperfusion med efterföljande hemofiltrering som en lokoregional terapeutisk strategi i denna situation.

23 poäng. med epiteloid MPM inkluderades i denna fas II-studie efter informerat samtycke. Alla patienter hade progressiv sjukdom efter flera behandlingar och rekommenderades BSC av en MDT. Efter införande av en venös och arteriell 21 kap. stoppa flödeskateter via en lårbensåtkomst, den nedre hålvenen blockerades under höger förmak, artärkatetern blockerades i aortan vid diafragman. Överarmarna blockerades av pneumatiska manschetter. Kemoterapi gavs via artärkatetern. Kemoterapi bestod av 60 mg/m2 cisplatina och 15 mg/m2 mitoxantron q i 3 veckor tills utvecklingen fortskrider. Efter administrering av kemoterapi upprätthölls bröstperfusion med blockerade stop-flow katetrar i 15 minuter. Efter avblockering av katetrarna utfördes hemofiltrering under 45 min. med 5 1 filtrat. Studiens slutpunkt var total överlevnad. Sekundär effektmått var toxicitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med progressivt malignt mesoteliom efter misslyckande med konventionell multimodal terapi inklusive resektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av förbehandlat malignt pleuralt mesoteliom, framsteg efter stadieindelning

Exklusions kriterier:

  • Narkotikamissbruk, fjärrmetastaser, ingen benmärgsfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kemoterapi
intraarteriell kemoterapi med cisplatin och mitoxantron
intraarteriell infusion av cisplatin och mitoxantron
Andra namn:
  • CDDP
  • Mitoxantron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: ett års överlevnad
Kaplan-Maier tomt
ett års överlevnad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Giftighet
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
Toxiciteten mättes med Common Toxicity Criteria Vers. 2.0
4 veckor efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kemoterapi

3
Prenumerera