- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02467426
Isolerad thoraxperfusion (ITP-F) för MPM
Isolerad thoraxperfusion med hemofiltration (ITP-F) för förbehandlat och progressivt malignt pleuralt mesoteliom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Behandling av patienter med progressivt malignt pleuralt mesoteliom (MPM) efter multimodal terapi är en terapeutisk utmaning. Patienternas överlevnad är låg och behandlingsalternativen sparsamma. Detta är en observationsstudie av isolerad thoraxperfusion med efterföljande hemofiltrering som en lokoregional terapeutisk strategi i denna situation.
23 poäng. med epiteloid MPM inkluderades i denna fas II-studie efter informerat samtycke. Alla patienter hade progressiv sjukdom efter flera behandlingar och rekommenderades BSC av en MDT. Efter införande av en venös och arteriell 21 kap. stoppa flödeskateter via en lårbensåtkomst, den nedre hålvenen blockerades under höger förmak, artärkatetern blockerades i aortan vid diafragman. Överarmarna blockerades av pneumatiska manschetter. Kemoterapi gavs via artärkatetern. Kemoterapi bestod av 60 mg/m2 cisplatina och 15 mg/m2 mitoxantron q i 3 veckor tills utvecklingen fortskrider. Efter administrering av kemoterapi upprätthölls bröstperfusion med blockerade stop-flow katetrar i 15 minuter. Efter avblockering av katetrarna utfördes hemofiltrering under 45 min. med 5 1 filtrat. Studiens slutpunkt var total överlevnad. Sekundär effektmått var toxicitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av förbehandlat malignt pleuralt mesoteliom, framsteg efter stadieindelning
Exklusions kriterier:
- Narkotikamissbruk, fjärrmetastaser, ingen benmärgsfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kemoterapi
intraarteriell kemoterapi med cisplatin och mitoxantron
|
intraarteriell infusion av cisplatin och mitoxantron
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överlevnad
Tidsram: ett års överlevnad
|
Kaplan-Maier tomt
|
ett års överlevnad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Giftighet
Tidsram: 4 veckor efter behandlingen
|
Toxiciteten mättes med Common Toxicity Criteria Vers.
2.0
|
4 veckor efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Adenom
- Neoplasmer, mesotelial
- Pleurala neoplasmer
- Mesoteliom
- Mesoteliom, malignt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antineoplastiska medel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Mitoxantron
Andra studie-ID-nummer
- 0001 (Cancer Research Institute)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kemoterapi
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadHER-2 positiv bröstcancer | Hormonreceptor positiv bröstcancerSpanien, Förenta staterna, Korea, Republiken av, Belgien, Frankrike, Tyskland, Italien, Australien, Argentina, Kanada, Storbritannien, Mexiko, Brasilien, Grekland
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierRekryteringAkut lymfoblastisk leukemiFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeKönscellscancerFörenta staterna