Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isolert thoraxperfusjon (ITP-F) for MPM

9. juni 2015 oppdatert av: Prof. Andreas Sendler, Medias Klinikum for Surgical Oncology

Isolert thoraxperfusjon med hemofiltrering (ITP-F) for forbehandlet og progressivt malignt pleuralt mesothelioma

Dette er en observasjonsstudie av isolert thoraxperfusjon med påfølgende hemofiltrering for å senke konsentrasjonen av cellegiftene som en lokoregional terapeutisk strategi ved malignt pleuralt mesothelioma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling av pasienter med progressivt malignt pleuralt mesothelioma (MPM) etter multimodal terapi er en terapeutisk utfordring. Overlevelsen til pasientene er lav og behandlingstilbudene sparsomme. Dette er en observasjonsstudie av isolert thoraxperfusjon med påfølgende hemofiltrering som en lokoregional terapeutisk strategi i denne situasjonen.

23 poeng. med epithelioid MPM ble inkludert i denne fase II-studien etter informert samtykke. Alle pasientene hadde progressiv sykdom etter flere behandlinger og ble anbefalt BSC av en MDT. Etter innsetting av en venøs og arteriell 21 ch. stoppe flow kateter via en femoral tilgang, vena cava inferior ble blokkert under høyre atrium, arteriekateter ble blokkert i aorta ved diafragma. Overarmene ble blokkert av pneumatiske mansjetter. Kjemoterapi ble gitt via arteriekateteret. Kjemoterapi besto av 60 mg/m2 cisplatinum og 15 mg/m2 mitoksantron q i 3 uker til fremgang. Etter administrering av kjemoterapi ble thoraxperfusjon med blokkerte stop-flow katetre opprettholdt i 15 minutter. Etter deblokkering av katetrene ble hemofiltrering utført i 45 min. med 5 l filtrat. Endepunktet for studien var total overlevelse. Sekundært endepunkt var toksisitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med progressivt malignt mesothelioma etter svikt i konvensjonell multimodal terapi inkludert reseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med forbehandlet malignt pleuralt mesothelioma, fremgang etter stadieinndeling

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotikamisbruk, fjernmetastaser, ingen benmargsfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kjemoterapi
intraarteriell kjemoterapi med cisplatin og mitoksantron
Legemiddel: Kjemoterapi
intraarteriell infusjon av cisplatin og mitoksantron
Andre navn:
  • CDDP
  • Mitoksantron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: ett års overlevelse
Kaplan-Maier Plot
ett års overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Giftighet
Tidsramme: 4 uker etter behandling
Toksisitet ble målt ved Common Toxicity Criteria Vers. 2.0
4 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medias Klinikum for Surgical Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjemoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere