Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isoleret Thoracic Perfusion (ITP-F) for MPM

9. juni 2015 opdateret af: Prof. Andreas Sendler, Medias Klinikum for Surgical Oncology

Isoleret thoraxperfusion med hæmofiltration (ITP-F) til forbehandlet og progressivt malignt pleuralt mesotheliom

Dette er en observationsundersøgelse af isoleret thoraxperfusion med efterfølgende hæmofiltrering for at sænke koncentrationen af ​​de cytotoksiske lægemidler som en lokoregional terapeutisk strategi ved malignt pleura mesotheliom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af patienter med progressivt malignt pleuralt mesotheliom (MPM) efter multimodal terapi er en terapeutisk udfordring. Patienternes overlevelse er lav, og behandlingsmulighederne er sparsomme. Dette er en observationsundersøgelse af isoleret thoraxperfusion med efterfølgende hæmofiltrering som en lokoregional terapeutisk strategi i denne situation.

23 point. med epithelioid MPM blev inkluderet i dette fase II-studie efter informeret samtykke. Alle patienter havde progressiv sygdom efter flere behandlinger og blev anbefalet BSC af en MDT. Efter indsættelse af en venøs og arteriel 21 ch. stop flow kateter via en femoral adgang, vena cava inferior blev blokeret under højre atrium, arteriekateteret blev blokeret i aorta ved diafragma. Overarmene var blokeret af pneumatiske manchetter. Kemoterapi blev givet via arteriekateteret. Kemoterapi bestod af 60 mg/m2 cisplatin og 15 mg/m2 mitoxantron q i 3 uger indtil fremskridt. Efter administration af kemoterapi blev thoraxperfusion med blokerede stop-flow katetre opretholdt i 15 minutter. Efter afblokering af katetrene blev hæmofiltrering udført i 45 min. med 5 l filtrat. Undersøgelsens endepunkt var samlet overlevelse. Det sekundære endepunkt var toksicitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med progressivt malignt mesotheliom efter svigt af konventionel multimodal terapi inklusive resektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med forbehandlet malignt pleural mesotheliom, fremskridt efter stadieinddeling

Ekskluderingskriterier:

  • Stofmisbrug, fjernmetastaser, ingen knoglemarvsfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kemoterapi
intraarteriel kemoterapi med cisplatin og mitoxantron
Medicin: Kemoterapi
intraarteriel infusion af cisplatin og mithoxantron
Andre navne:
  • CDDP
  • Mitoxantron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: et års overlevelse
Kaplan-Maier plot
et års overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toksicitet
Tidsramme: 4 uger efter behandlingen
Toksicitet blev målt ved Common Toxicity Criteria Vers. 2.0
4 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medias Klinikum for Surgical Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0001 (Researcher)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner