Perfusione toracica isolata (ITP-F) per MPM
Perfusione toracica isolata con emofiltrazione (ITP-F) per mesotelioma pleurico maligno pretrattato e progressivo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il trattamento dei pazienti con mesotelioma pleurico maligno progressivo (MPM) dopo la terapia multimodale è una sfida terapeutica. La sopravvivenza dei pazienti è bassa e le opzioni terapeutiche sono scarse. Questo è uno studio osservazionale sulla perfusione toracica isolata con successiva emofiltrazione come strategia terapeutica locoregionale in questa situazione.
23 pt. con MPM epitelioide sono stati inclusi in questo studio di fase II dopo il consenso informato. Tutti i pazienti hanno avuto una progressione della malattia dopo terapie multiple e sono stati raccomandati BSC di un MDT. Dopo l'inserimento di un venoso e arterioso 21 ch. catetere a flusso interrotto attraverso un accesso femorale, la vena cava inferiore è stata bloccata sotto l'atrio destro, il catetere arterioso è stato bloccato nell'aorta in corrispondenza del diaframma. La parte superiore delle braccia era bloccata da polsini pneumatici. La chemioterapia è stata somministrata tramite il catetere arterioso. La chemioterapia consisteva in 60 mg/m2 di cisplatino e 15 mg/m2 di mitoxantrone q per 3 settimane fino alla progressione. Dopo la somministrazione della chemioterapia, la perfusione toracica con cateteri stop-flow bloccati è stata mantenuta per 15 minuti. Dopo aver sbloccato i cateteri, è stata eseguita l'emofiltrazione per 45 minuti. con 5l filtrato. L'endpoint dello studio era la sopravvivenza globale. L'endpoint secondario era la tossicità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di mesotelioma pleurico maligno pretrattato, progressi dopo la stadiazione
Criteri di esclusione:
- Abuso di droghe, metastasi a distanza, nessuna funzione del midollo osseo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chemioterapia
chemioterapia intraarteriosa con cisplatino e mitoxantrone
|
infusione intraarteriosa di cisplatino e mitoxantrone
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: sopravvivenza di un anno
|
Trama di Kaplan-Maier
|
sopravvivenza di un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tossicità
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la terapia
|
La tossicità è stata misurata mediante Common Toxicity Criteria Vers.
2.0
|
4 settimane dopo la terapia
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Mitoxantrone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0001 (Researcher)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .