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Perfusion thoracique isolée (ITP-F) pour MPM

9 juin 2015 mis à jour par: Prof. Andreas Sendler, Medias Klinikum for Surgical Oncology

Perfusion thoracique isolée avec hémofiltration (ITP-F) pour le mésothéliome pleural malin prétraité et progressif

Il s'agit d'une étude observationnelle de perfusion thoracique isolée avec hémofiltration subséquente pour abaisser la concentration des médicaments cytotoxiques comme stratégie thérapeutique locorégionale dans le mésothéliome pleural malin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin (MPM) progressif après une thérapie multimodale est un défi thérapeutique. La survie des patients est faible et les options de traitement sont rares. Il s'agit d'une étude observationnelle de perfusion thoracique isolée suivie d'une hémofiltration comme stratégie thérapeutique locorégionale dans cette situation.

23 points. avec MPM épithélioïde ont été inclus dans cette étude de phase II après consentement éclairé. Tous les patients avaient une maladie évolutive après de multiples thérapies et on leur a recommandé une BSC ou une PCT. Suite à l'insertion d'un 21 ch. veineux et artériel. cathéter d'arrêt de débit via un accès fémoral, la veine cave inférieure était bloquée sous l'oreillette droite, le cathéter artériel était bloqué dans l'aorte au niveau du diaphragme. Le haut des bras était bloqué par des menottes pneumatiques. La chimiothérapie a été administrée par cathéter artériel. La chimiothérapie consistait en 60 mg/m2 de cisplatine et 15 mg/m2 de mitoxantrone q pendant 3 semaines jusqu'à progression. Après l'administration de la chimiothérapie, la perfusion thoracique avec des cathéters à débit bloqué a été maintenue pendant 15 minutes. Après déblocage des cathéters, une hémofiltration a été réalisée pendant 45 min. avec 5l de filtrat. Le critère d'évaluation de l'étude était la survie globale. Le critère d'évaluation secondaire était la toxicité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un mésothéliome malin évolutif après échec d'un traitement multimodal conventionnel, y compris la résection

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de mésothéliome pleural malin prétraité, évolution après stadification

Critère d'exclusion:

  • Toxicomanie, métastases à distance, absence de fonction médullaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chimiothérapie
chimiothérapie intra-artérielle avec cisplatine et mitoxantrone
Médicament: Chimiothérapie
perfusion intra-artérielle de cisplatine et de mithoxantrone
Autres noms:
  • CDDP
  • Mitoxantrone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: un an de survie
Diagramme de Kaplan-Maier
un an de survie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité
Délai: 4 semaines après la thérapie
La toxicité a été mesurée par les Critères Communs de Toxicité Vers. 2.0
4 semaines après la thérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medias Klinikum for Surgical Oncology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Première publication (Estimation)

10 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0001 (Researcher)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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