Изолированная торакальная перфузия (ITP-F) для MPM
Изолированная торакальная перфузия с гемофильтрацией (ITP-F) для предварительно леченной и прогрессирующей злокачественной мезотелиомы плевры
Обзор исследования
Подробное описание
Лечение пациентов с прогрессирующей злокачественной мезотелиомой плевры (MPM) после мультимодальной терапии представляет собой терапевтическую проблему. Выживаемость пациентов низкая, а варианты лечения редки. Это обсервационное исследование изолированной торакальной перфузии с последующей гемофильтрацией в качестве локорегионарной терапевтической стратегии в этой ситуации.
23 балла. с эпителиоидным MPM были включены в это исследование фазы II после получения информированного согласия. Все пациенты имели прогрессирующее заболевание после многократных терапий и были рекомендованы BSC MDT. После введения венозной и артериальной 21 ch. катетер с остановкой потока через бедренный доступ, нижняя полая вена блокирована ниже правого предсердия, артериальный катетер блокирован в аорте на уровне диафрагмы. Плечи были заблокированы пневматическими манжетами. Химиотерапию проводили через артериальный катетер. Химиотерапия состояла из 60 мг/м2 цисплатина и 15 мг/м2 митоксантрона каждые 3 недели до прогресса. После введения химиотерапии перфузию грудной клетки с заблокированными стопорными катетерами поддерживали в течение 15 минут. После разблокировки катетеров проводили гемофильтрацию в течение 45 мин. с 5л фильтрата. Конечной точкой исследования была общая выживаемость. Вторичной конечной точкой была токсичность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- История предварительно пролеченной злокачественной мезотелиомы плевры, прогресс после постановки
Критерий исключения:
- Злоупотребление наркотиками, отдаленные метастазы, отсутствие функции костного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Химиотерапия
внутриартериальная химиотерапия цисплатином и митоксантроном
|
внутриартериальное введение цисплатина и митоксантрона
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: один год выживания
|
Участок Каплана-Майера
|
один год выживания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Токсичность
Временное ограничение: Через 4 недели после терапии
|
Токсичность измеряли с помощью Common Toxicity Criteria Vers.
2.0
|
Через 4 недели после терапии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Плевральные новообразования
- Мезотелиома
- Мезотелиома, злокачественная
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Митоксантрон
Другие идентификационные номера исследования
- 0001 (Cancer Research Institute)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .