Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izolowana perfuzja klatki piersiowej (ITP-F) dla MPM

9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Prof. Andreas Sendler, Medias Klinikum for Surgical Oncology

Izolowana perfuzja klatki piersiowej z hemofiltracją (ITP-F) w leczonym i postępującym złośliwym międzybłoniaku opłucnej

Jest to badanie obserwacyjne izolowanej perfuzji klatki piersiowej z późniejszą hemofiltracją w celu obniżenia stężenia leków cytotoksycznych jako lokoregionalnej strategii terapeutycznej w złośliwym międzybłoniaku opłucnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie pacjentów z postępującym złośliwym międzybłoniakiem opłucnej (MPM) po terapii multimodalnej stanowi wyzwanie terapeutyczne. Przeżycie pacjentów jest niskie, a możliwości leczenia są ograniczone. Jest to badanie obserwacyjne izolowanej perfuzji klatki piersiowej z późniejszą hemofiltracją jako lokoregionalnej strategii terapeutycznej w tej sytuacji.

23 pkt. z nabłonkowatym MPM zostali włączeni do tego badania fazy II po wyrażeniu świadomej zgody. Wszyscy pacjenci mieli postępującą chorobę po wielu terapiach i zalecono im BSC MDT. Po wprowadzeniu żyły i tętnicy 21 kan. cewnik zatrzymujący przepływ przez dostęp udowy, zablokowano żyłę główną dolną poniżej prawego przedsionka, zablokowano cewnik tętniczy w aorcie na wysokości przepony. Ramiona były zablokowane przez pneumatyczne mankiety. Chemioterapię stosowano przez cewnik dotętniczy. Chemioterapia składała się z 60mg/m2 cisplatyny i 15mg/m2 mitoksantronu q przez 3 tygodnie do progresji. Po podaniu chemioterapii perfuzję klatki piersiowej z zablokowanymi cewnikami typu stop-flow utrzymywano przez 15 minut. Po odblokowaniu cewników prowadzono hemofiltrację przez 45 min. z przesączem 5 l. Punktem końcowym badania był całkowity czas przeżycia. Drugim punktem końcowym była toksyczność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z postępującym międzybłoniakiem złośliwym po niepowodzeniu konwencjonalnej terapii multimodalnej, w tym resekcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia wstępnie leczonego złośliwego międzybłoniaka opłucnej, postęp po zaawansowaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Narkotyki, odległe przerzuty, brak funkcji szpiku kostnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chemoterapia
chemioterapia dotętnicza cisplatyną i mitoksantronem
Lek: Chemoterapia
dotętniczy wlew cisplatyny i mitoksantronu
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Mitoksantron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: przeżycie jednego roku
Wykres Kaplana-Maiera
przeżycie jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność
Ramy czasowe: 4 tygodnie po terapii
Toksyczność mierzono za pomocą Common Toxicity Criteria Vers. 2.0
4 tygodnie po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medias Klinikum for Surgical Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0001 (Researcher)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chemoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj