Perfusión torácica aislada (ITP-F) para MPM
Perfusión torácica aislada con hemofiltración (ITP-F) para el mesotelioma pleural maligno progresivo y pretratado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno (MPM) progresivo después de la terapia multimodal es un desafío terapéutico. La supervivencia de los pacientes es baja y las opciones de tratamiento son escasas. Se trata de un estudio observacional de perfusión torácica aislada con posterior hemofiltración como estrategia terapéutica locorregional en esta situación.
23 puntos con MPM epitelioide se incluyeron en este estudio de fase II después del consentimiento informado. Todos los pacientes tenían enfermedad progresiva después de múltiples terapias y se les recomendó BSC de un MDT. Después de la inserción de un venoso y arterial 21 ch. detener el flujo del catéter a través de un acceso femoral, la vena cava inferior se bloqueó debajo de la aurícula derecha, el catéter arterial se bloqueó en la aorta en el diafragma. La parte superior de los brazos estaba bloqueada por esposas neumáticas. La quimioterapia se administró a través del catéter arterial. La quimioterapia consistió en 60 mg/m2 de cisplatino y 15 mg/m2 de mitoxantrona q durante 3 semanas hasta evolución. Después de la administración de la quimioterapia, se mantuvo la perfusión torácica con catéteres de parada de flujo bloqueados durante 15 minutos. Luego del desbloqueo de los catéteres, se realizó hemofiltración por 45 min. con 5l de filtrado. El criterio de valoración del estudio fue la supervivencia global. El criterio de valoración secundario fue la toxicidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de mesotelioma pleural maligno pretratado, progreso después de la estadificación
Criterio de exclusión:
- Abuso de drogas, metástasis a distancia, sin función de la médula ósea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Quimioterapia
quimioterapia intraarterial con cisplatino y mitoxantrona
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infusión intraarterial de cisplatino y mitoxantrona
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: un año de supervivencia
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Gráfico de Kaplan-Maier
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un año de supervivencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Toxicidad
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la terapia
|
La toxicidad se midió mediante Common Toxicity Criteria Vers.
2.0
|
4 semanas después de la terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias por tipo histológico
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- Mesotelioma Maligno
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Mitoxantrona
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Researcher)
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