Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izolált mellkasi perfúzió (ITP-F) az MPM-hez

2015. június 9. frissítette: Prof. Andreas Sendler, Medias Klinikum for Surgical Oncology

Izolált mellkasi perfúzió hemofiltrációval (ITP-F) előkezelt és progresszív rosszindulatú pleurális mesotheliomához

Ez egy megfigyeléses vizsgálat izolált mellkasi perfúzióról, majd hemofiltrációról a citotoxikus gyógyszerek koncentrációjának csökkentésére, lokoregionális terápiás stratégiaként rosszindulatú pleurális mesotheliomában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A progresszív malignus pleurális mesotheliomában (MPM) szenvedő betegek kezelése multimodális terápia után terápiás kihívás. A betegek túlélése alacsony, a kezelési lehetőségek szűkösek. Ez egy megfigyeléses vizsgálat izolált mellkasi perfúzióról, majd hemofiltrációról lokoregionális terápiás stratégiaként ebben a helyzetben.

23 pont Az epithelioid MPM-mel rendelkező betegeket tájékozott beleegyezés után bevonták ebbe a fázis II. Minden beteg progresszív betegségben szenvedett többszörös terápia után, és MDT BSC-t javasoltak nekik. Vénás és artériás 21 ch behelyezése után. stop flow katéter egy femorális hozzáférésen keresztül, az inferior vena cava a jobb pitvar alatt, az artériás katéter az aortában a rekeszizomnál blokkolva volt. A felkarokat pneumatikus mandzsetta blokkolta. A kemoterápiát artériás katéteren keresztül végezték. A kemoterápia 60 mg/m2 ciszplatinából és 15 mg/m2 mitoxantronból állt q 3 hétig a progresszióig. A kemoterápia beadása után a mellkasi perfúziót blokkolt stop-flow katéterekkel 15 percig fenntartottuk. A katéterek blokkolásának megszüntetése után hemofiltrációt végeztünk 45 percig. 5l szűrlettel. A vizsgálat végpontja a teljes túlélés volt. A másodlagos végpont a toxicitás volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Progresszív malignus mesotheliomában szenvedő betegek a hagyományos multimodális terápia sikertelensége után, beleértve a reszekciót

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előkezelt rosszindulatú pleurális mesothelioma története, előrehaladás a stádium után

Kizárási kritériumok:

  • Kábítószerrel való visszaélés, távoli áttétek, nincs csontvelő-működés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kemoterápia
intraarteriális kemoterápia ciszplatinnal és mitoxantronnal
Drog: Kemoterápia
ciszplatin és mithoxantron intraarteriális infúziója
Más nevek:
  • CDDP
  • Mitoxantron

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: egy év túlélés
Kaplan-Maier cselekmény
egy év túlélés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toxicitás
Időkeret: 4 héttel a terápia után
A toxicitást a Common Toxicity Criteria Vers. 2.0
4 héttel a terápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medias Klinikum for Surgical Oncology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0001 (Researcher)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel