MPM을 위한 고립 흉부 관류(ITP-F)
전처리 및 진행성 악성 흉막 중피종에 대한 혈액여과(ITP-F)를 통한 고립 흉부 관류
연구 개요
상세 설명
복합 요법 후 진행성 악성 흉막 중피종(MPM) 환자의 치료는 치료적 과제입니다. 환자의 생존율이 낮고 치료 옵션이 희박합니다. 이것은 이 상황에서 국소적 치료 전략으로서 후속적인 혈액 여과와 함께 고립된 흉부 관류의 관찰 연구입니다.
23점. 상피양 MPM이 있는 대상자가 정보에 입각한 동의를 얻은 후 이 2상 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 여러 치료 후 진행성 질환이 있었고 MDT의 BSC가 권장되었습니다. 정맥 및 동맥 삽입 후 21 ch. 대퇴 접근을 통한 흐름 카테터 정지, 우심방 아래에서 하대정맥이 막혔고, 동맥 카테터는 횡경막의 대동맥에서 막혔습니다. 상완은 공압 커프스로 막혔습니다. 화학 요법은 동맥 카테터를 통해 제공되었습니다. 화학요법은 60mg/m2 cisplatinum과 15mg/m2 mitoxantrone q로 3주 동안 진행될 때까지 구성되었습니다. 화학요법을 시행한 후 폐색된 stop-flow catheter로 흉부관류를 15분 동안 유지하였다. 카테터의 차단 해제 후 혈액여과를 45분 동안 수행하였다. 5L 여과액으로. 연구의 종료점은 전체 생존율이었습니다. 이차 종료점은 독성이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전치료된 악성 흉막 중피종의 병력, 병기결정 후 진행
제외 기준:
- 약물 남용, 원격 전이, 골수 기능 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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화학 요법
시스플라틴 및 미톡산트론을 사용한 동맥내 화학요법
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시스플라틴 및 미톡산트론의 동맥내 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 1년 생존
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카플란-마이어 플롯
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1년 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독성
기간: 치료 4주 후
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독성은 Common Toxicity Criteria Vers에 의해 측정되었습니다.
2.0
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치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0001 (Researcher)
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화학 요법에 대한 임상 시험
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Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo모집하지 않고 적극적으로