Perfusão Torácica Isolada (PTI-F) para MPM
Perfusão Torácica Isolada com Hemofiltração (ITP-F) para Mesotelioma Pleural Maligno Pré-Tratado e Progressivo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O tratamento de pacientes com mesotelioma pleural maligno progressivo (MPM) após terapia multimodal é um desafio terapêutico. A sobrevida dos pacientes é baixa e as opções de tratamento são escassas. Trata-se de um estudo observacional de perfusão torácica isolada com posterior hemofiltração como estratégia terapêutica locorregional nesta situação.
23 pontos. com MPM epitelióide foram incluídos neste estudo de fase II após consentimento informado. Todos os pacientes tiveram doença progressiva após múltiplas terapias e foram recomendados BSC de um MDT. Após a inserção de um venoso e arterial 21 ch. cateter para interromper o fluxo por acesso femoral, a veia cava inferior foi bloqueada abaixo do átrio direito, o cateter arterial foi bloqueado na aorta no diafragma. Os braços foram bloqueados por algemas pneumáticas. A quimioterapia foi administrada por cateter arterial. A quimioterapia consistiu em cisplatina 60mg/m2 e mitoxantrona 15mg/m2 q por 3 semanas até o progresso. Após a administração da quimioterapia, a perfusão torácica com cateteres stop-flow bloqueados foi mantida por 15 minutos. Após o desbloqueio dos cateteres, foi realizada hemofiltração por 45 min. com 5l de filtrado. O ponto final do estudo foi a sobrevida global. O ponto final secundário foi a toxicidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de mesotelioma pleural maligno pré-tratado, progresso após estadiamento
Critério de exclusão:
- Abuso de drogas, metástases distantes, sem função da medula óssea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Quimioterapia
quimioterapia intra-arterial com cisplatina e mitoxantrona
|
infusão intra-arterial de cisplatina e mitoxantrona
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: um ano de sobrevivência
|
Conspiração Kaplan-Maier
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um ano de sobrevivência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toxicidade
Prazo: 4 semanas após a terapia
|
A toxicidade foi medida pelo Common Toxicity Criteria Vers.
2.0
|
4 semanas após a terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Mitoxantrona
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
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