MPM 的孤立胸腔灌注 (ITP-F)
2015年6月9日 更新者：Prof. Andreas Sendler、Medias Klinikum for Surgical Oncology
孤立性胸腔灌注血液滤过 (ITP-F) 治疗预处理和进行性恶性胸膜间皮瘤
这是一项观察性研究，将孤立的胸腔灌注和随后的血液滤过以降低细胞毒性药物的浓度作为恶性胸膜间皮瘤的局部治疗策略。
研究概览
详细说明
多模式治疗后进行性恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 患者的治疗是一项治疗挑战。 患者的存活率很低，治疗选择很少。 这是一项在这种情况下将孤立的胸腔灌注和随后的血液滤过作为局部治疗策略的观察性研究。
23分。 在知情同意后，患有上皮样 MPM 的患者被纳入该 II 期研究。 所有患者在多次治疗后均出现疾病进展，并被推荐为 MDT 的 BSC。 在插入静脉和动脉 21 通道后。 停流导管经股动脉通路，下腔静脉被堵在右心房下方，动脉导管被堵在主动脉膈处。 上臂被气动袖口挡住。 通过动脉导管进行化疗。 化疗包括 60mg/m2 顺铂和 15mg/m2 米托蒽醌 q，持续 3 周直至进展。 化疗后，用阻塞的停流导管维持胸腔灌注 15 分钟。 导管解除阻塞后，进行 45 分钟的血液滤过。 用 5 升滤液。 研究的终点是总生存期。次要终点是毒性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
包括切除术在内的传统多模式治疗失败后进展性恶性间皮瘤患者
描述
纳入标准：
- 恶性胸膜间皮瘤的预处理史，分期后的进展
排除标准：
- 药物滥用、远处转移、无骨髓功能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
化疗
顺铂和米托蒽醌动脉内化疗
|
顺铂和米托蒽醌动脉内输注
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生存
大体时间：一年生存
|
卡普兰-迈尔图
|
一年生存
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毒性
大体时间：治疗后4周
|
毒性通过通用毒性标准 Vers 测量。
2.0
|
治疗后4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karl R. Aigner, MD、Medias Klinikum Burghausen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月9日
首次发布 (估计)
2015年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月9日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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