Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolovaná hrudní perfuze (ITP-F) pro MPM

9. června 2015 aktualizováno: Prof. Andreas Sendler, Medias Klinikum for Surgical Oncology

Izolovaná hrudní perfuze s hemofiltrací (ITP-F) pro předléčený a progresivní maligní mezoteliom pleury

Toto je observační studie izolované hrudní perfuze s následnou hemofiltrací ke snížení koncentrace cytotoxických léků jako lokoregionální terapeutické strategie u maligního mezoteliomu pleury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba pacientů s progresivním maligním mezoteliomem pleury (MPM) po multimodální terapii je terapeutickou výzvou. Přežívání pacientů je nízké a možnosti léčby řídké. Jedná se o observační studii izolované hrudní perfuze s následnou hemofiltrací jako lokoregionální terapeutickou strategií v této situaci.

23 bodů s epiteloidním MPM byli zařazeni do této studie fáze II po informovaném souhlasu. Všichni pacienti měli progresivní onemocnění po více terapiích a byla jim doporučena BSC MDT. Po zavedení žilního a arteriálního 21 ch. stop flow katétr přes femorální přístup, dolní dutá žíla byla zablokována pod pravou síní, arteriální katétr byl zablokován v aortě na bránici. Nadloktí byly blokovány pneumatickými manžetami. Chemoterapie byla podávána prostřednictvím arteriálního katétru. Chemoterapie sestávala z 60 mg/m2 cisplatiny a 15 mg/m2 mitoxantronu q po dobu 3 týdnů do progrese. Po podání chemoterapie byla po dobu 15 minut udržována hrudní perfuze s blokovanými katétry se stop-flow. Po odblokování katétrů byla provedena hemofiltrace po dobu 45 minut. s 5l filtrátu. Cílem studie bylo celkové přežití. Sekundárním cílem byla toxicita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s progresivním maligním mezoteliomem po selhání konvenční multimodální terapie včetně resekce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie předléčeného maligního mezoteliomu pleury, pokrok po stagingu

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání drog, vzdálené metastázy, žádná funkce kostní dřeně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chemoterapie
intraarteriální chemoterapie s cisplatinou a mitoxantronem
Lék: Chemoterapie
intraarteriální infuze cisplatiny a mithoxantronu
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Mitoxantron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: přežití jednoho roku
Kaplan-Maierův spiknutí
přežití jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toxicita
Časové okno: 4 týdny po terapii
Toxicita byla měřena pomocí Common Toxicity Criteria Vers. 2,0
4 týdny po terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medias Klinikum for Surgical Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karl R. Aigner, MD, Medias Klinikum Burghausen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0001 (Researcher)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mezoteliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit